事件:公司发布2021 年业绩快报,2021 年,公司收入32.52 亿元,同比+12.45%,实现归母净利润13.34 亿元,同比+43.40%,扣非归母净利润11.23 亿元,同比+17.54%。
2021Q4,公司收入7.97 亿元,同比+12.82%,归母净利润2.66 亿,同比+52.64%,扣非归母净利润2.22 亿元,同比+9.15%。
业绩增长符合预期,投资收益增厚归母净利润。公司2021 年收入和扣非归母净利润均符合预期,归母净利润增速显著高于扣非净利润增速主要是非经常性损益较多所致(共2.1 亿元,主要是减持特宝生物股权产生)。公司业绩稳健增长主要驱动力为甘精胰岛素放量,以及二代胰岛素的企稳回暖。
甘精胰岛素快速放量,二代胰岛素稳健增长。根据公司公告及微信公众号信息,2021,公司胰岛素类似物(三代)收入同比+200%以上,按照此口径,公司三代胰岛素(甘精+门冬)收入规模在4 亿元左右;同时公司披露甘精胰岛素覆盖2 级及以上医院3700 多家。据此前公司披露数据2021Q3,甘精胰岛素收入超1.2 亿元,前三季度累计收入超2.79 亿元,相比上年增幅约250%;二代人胰岛素2021 前三季度同比增长7.29%;与此同时,公司通过提升规模效应,将前三季度总体毛利率提升至82.68%(+3.78pct)。
胰岛素国家集采落地,通化东宝守住价格。2021 年11 月,国家胰岛素专项集采落幕,公司人胰岛素注射液、甘精胰岛素、门冬胰岛素等5 款产品中标,其中甘精胰岛素中标价77.98 元/支,降幅不到40%,门冬胰岛素(新获批产品)中标价42.33 元/支,人胰岛素注射液个精蛋白人胰岛素混合注射液中标价均为28.96 元/支,实际降幅约30%。相对于部分竞争压价换量的做法,通化东宝选择守住价格,后续竞争格局预计会发生较大变化,22 年胰岛素市场及通化东宝的增长变化需要持续观察。
门冬胰岛素及口服降糖药获批,后续产品研发值得期待。公司首款口服降糖药磷酸西格列汀于21 年9 月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于21 年10 月同时注册获批。门冬胰岛素50 和30 已完成Ⅲ期临床,21 年7 月获得NDA 受理,预计22 年有望获批;四代胰岛素超速效赖脯胰岛素注射液(BC Lispro)申报平行开展III 期临床与Ⅰ期临床于21年10 月获得批准。GLP-1 产品利拉鲁肽21 年6 月完成Ⅲ期临床数据库锁定在利拉鲁肽专利到期后可进行报产。糖尿病治疗领域一类新药,三靶点抑制剂已于21 年6 月获得临床批件。国内唯一的可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液21 年12 月临床申请获受理。2 代胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经完成。甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地预计 22 年将符合EU/US FDA 认证。
21 年6 月引入两款高尿酸血症及痛风治疗一类新药,进入高尿酸血症及痛风领域,其中的URAT1 抑制剂申报临床已于21 年10 月获得受理。
盈利预测:预计2021-2023 年公司归母净利润分别为13.33 亿元、12.02 亿元、14.04 亿元,对应增速分别为43.3%,-9.8%,16.8%;EPS 分别为0.66元、0.59 元、0.69 元,对应PE 分别为16x、18x、15x。维持“买入”评级。
风险提示:胰岛素价格受政策影响降低;甘精胰岛素推广不及预期;市场竞争加剧;大股东质押风险。