事件描述
公司发布2021 年半年度报告,实现营业收入16.62 亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74 亿元,同比增长24.47%,实现扣非后归母净利润6.55 亿元,同比增长20.93%。
事件点评
人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。2021Q2 公司实现营业收入8.39 亿元,同比增长11%;实现归母净利润3.37 亿元,同比增长27.78%,业绩维持增长。分业务来看,人胰岛素稳步增长,实现营业收入12.80亿元,同比增长5.92%,根据医药魔方数据显示,2021H1 公司人胰岛素销售量在全国的市场份额已超过38%,位居第二位;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达1.59 亿元,同比增长292.87%,甘精胰岛素目前已实现了在29 省、市的挂网及备案工作,开发二级以上医院超过3300 多家,预计全年将持续加速放量。胰岛素国采将正式启动,相比目前国内市场份额占比较高的外企,国产企业一般占据价格优势,公司作为国产龙头,产品或将受益于国产替代加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控,2021H1 公司毛利率同比提升3.43 个百分点,净利率同比提升3.88 个百分点。
研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品:(1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已提交上市申请,5 月完成生产研制现场核查及药品GMP 符合性检查,正在进行标准复核及检验,等待审评结果;门冬胰岛素30 与门冬胰岛素50 已于6 月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R 已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)正在开展I 期临床试验,如果CDE 同意III 期和I 期平行开展,将尽快启动III 期临床试验的申报伦理等研究工作;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产,拟定第三季度完成注射液的注册批生产。(2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者III 期临床已于6 月完成数据库锁定,计划12 月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。(3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交NDA 申请材料并获得受理;磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段;恩格列净已完成BE 试验,计划9 月完成正式总结报告;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:
经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301 和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。(5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药, 其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂( THDBH101 胶囊/WXSHC071 胶囊)药品已递交注册申请,并于6 月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。此外,6 月公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药,标志着公司正式进入高尿酸血症及痛风领域,并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。
投资建议
预计公司2021-2023 年EPS 分别为0.55\0.63\0.72,对应公司8 月25 日收盘价10.60 元,2021-2023 年PE 分别为19.3\16.8\14.7 倍,维持“增持”评级。
存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。