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通化东宝(600867)机构评级研报股票分析报告

 
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通化东宝(600867):持续聚焦胰岛素主业 积极布局海外业务

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2021-08-25  查股网机构评级研报

  近日,公司发布2021 年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入16.62 亿元,同比增长12.71%;实现归母净利润6.74 亿元,同比增长24.47%;实现扣非净利润6.55 亿元,同比增长20.93%。

      事件评论

      持续聚焦胰岛素主业,甘精胰岛素放量显著。2021 年上半年,胰岛素业务继续实现稳健增长,其中:1)胰岛素类似物原料药及注射剂产品(即甘精胰岛素)实现销售收入1.59 亿元,同比增长291.87%,毛利率端也提升2pct 至92.04%;2)人胰岛素原料药及注射剂产品实现销售收入12.80 亿元,同比增长5.92%,毛利率提升2.71pct。公司建材、房地产业务持续收窄,进一步聚焦主业。

      积极布局海外业务。公司推进胰岛素产品在美国及欧盟的认证进度,其中:1)人胰岛素欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,新增加的测试项目进展顺利,预计今年完成增加的补充实验;2)甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国FDA符合性项目进展顺利,聘请国外公司指导进行,预计2022 年生产基地符合EU/USFDA 认证。除欧美规范市场外,公司仍积极开拓发展中国家市场。2021 年上半年,公司陆续开展了甘精胰岛素在多个发展中国家注册资料的准备及申请工作,并完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。

      研发投入持续加大,期待未来更多新品落地。在研发费用加大的同时,公司的在研管线也在有序推进中:1)门冬胰岛素注射液于2021 年5 月完成生产研制现场核查及药品GMP 符合性检查,产品正在进行标准复核及检验,等待审评结果;2)门冬胰岛素30/50 胰岛素注射液已提交NDA 申请并获得受理通知书;3)超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)正在开展I 期临床试验,如果CDE 同意III 期和I 期平行开展,将尽快启动III 期临床试验的申报伦理等研究工作;4)利拉鲁肽注射液目前正在进行III 期临床试验,计划2021 年12 月完成临床试验总结;5)创新药三靶点抑制剂(THDBH101 胶囊/WXSHC071 胶囊)药品已递交注册申请,并于6 月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。

      预计公司2021-2023 年归母净利润分别为11.15、13.40、16.17 亿元,同比增长20%、20%、21%,对应EPS 为0.55、0.66、0.80 元;当前股价对应2021-2023年PE 分别为19X、16X、13X。维持“买入”评级。

      风险提示

      1. 胰岛素类产品销售不达预期;

      2. 胰岛素类产品降价幅度大于预期;

      3. 产品研发进度不达预期

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