2023 年8 月6 日,济川药业发布公告称,旗下全资子公司济川药业集团有限公司与南京征祥医药有限公司签署独家合作协议及投资意向书,约定授予济川有限在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂(代号为:ZX-7101A)口服制剂约定的适应症享有独家推广权益,济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2 亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6,000 万元向征祥医药进行股权投资。
经营分析
产品I/II 期临床试验进展顺利,即将完成第一个适应症的临床III 期试验。ZX-7101A 是征祥医药自主研发的RNA 聚合酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性,高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。ZX-7101A 已完成I/II 期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A 所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4 个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3 个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A 即将完成第一个适应症的临床III 期试验。
抗流感药物市场空间广、增速高,ZX-7101A 上市后有望快速放量。
据世界卫生组织(WHO)估计,全球范围内,每年流感季节性流行可导致300-500 万的重症和29-65 万的呼吸系统疾病相关死亡。
成人流感罹患率可达5%-10%,儿童高达20%左右。而在我国,全国流感监测结果显示,每年10 月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。我们参考国内最畅销的抗流感药物奥司他韦估算市场空间,米内网数据显示,奥司他韦2022 年在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店销售额分别为15.2 亿元、11.1 亿元,同比增长约161%、217%。ZX-7101A 获批上市后,有望在高速增长的抗流感市场中快速放量。
盈利预测、估值与评级
我们维持2023-2025 年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润25.0 亿元(+15%)、27.9 亿元(+12%)、32.2 亿元(+15%)。维持公司“买入”评级。
风险提示
产品获批上市进度不及预期风险、BD 收购不及预期风险、产品结构单一风险、产品集采降价风险、产能无法及时消化的风险。