事件:济州药业发布公告,其全资子公司济川药业集团有限公司与恒翼生物医药(上海)股份有限公司签署独家合作协议,约定在大陆地区(不含港澳台)对恒翼生物其拥有或控制的一种PDE4 抑制剂医药产品(包括其各种剂型)以及组合产品、一种蛋白酶抑制剂医药产品(包括其各种剂型)约定的适应症签署独家合作协议。济川有限支付的首付款将不超过1.8 亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5 万美元,销售里程碑将不超过2000 万美元。双方按照同等比例共同承担后续两种产品的研发费用、享受销售利润。
点评:
股权激励绑定核心人员,BD 引进产品提升业绩潜能。公司2022 年8月份发布股权激励计划,对象包括高管及公司管理和技术(业务)骨干人员(110 人),后者将获授占此次激励计划的60.06%股份,有利于提高工作积极性。此外,公司层面指标要求每年BD 引进项目不少于4个,本次公告发布BD 项目涉及两种产品,有利于提升业绩增长潜能。
PDE4 抑制剂面向银屑病和特异性皮炎等大患者群体难治性疾病。据本次公告,PDE4 抑制剂对于银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。银屑病病程长且尚不可治愈,沙利文统计我国银屑病患病人数2020 年为663.7 万人,并预计2025 年中国银屑病药物市场将达到235 亿元,截至目前国内共有3 项PDE4 抑制剂产品处于临床研究阶段,国内已上市的PDE4 抑制剂为安进公司的阿普米司特片。特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一,沙利文统计中国特应性皮炎患者2020 年约6,740 万人,并预计2025 年中国特应性皮炎药物市场将达到140 亿元,截至目前共有3 项PDE4 口服制剂产品处于临床研究阶段,国内已上市的PDE4 抑制剂为辉瑞的克立硼罗软膏,暂无口服制剂上市。该产品已完成临床二期试验,即将进入临床三期阶段,公司预计该产品上市后将较大程度上填补国内相关疾病患者的临床用药需求,有可能实现国产替代。
助力改善术后胃肠恢复,具备市场潜力。据本次公告,蛋白酶抑制剂通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应,从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻。据中国卫生健康统计年鉴,目前国内每年大约有8000 万台左右的手术,据沙利文调研,腹盆腔手术占比约20%,针对此适应症目前国内尚未有同类产品上市,临床上用于选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少肠梗阻的药物和解决方案十分有限,该产品目前处于临床三期试验阶段,我们认为具有市场潜力。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024 年营业收入分别为86.64/97.03/109.92 亿元,归母净利润分别为20.48/23.16/26.43 亿元, 维持“增持”评级。
风险因素:本次签订的协议产品临床试验及上市流程存在不确定性,新产品上市推广进度和销售情况也存在不确定性。