事件：10 月29 日，CFDA 发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》，要求其说明书中对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中【注意事项】增加孕妇慎用、过敏体质者慎用、症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。11月6 日CFDA 发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告》，其中【注意事项】中要求孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用；儿童必须在成人监护下使用；请将本品放在儿童不能接触的地方。此次修订是CFDA 根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，对中成药说明书进行了规范而要求相关企业修订。

    蒲地蓝说明书修订不影响终端患者人群数量，有望保持高速增长

    此次蒲地蓝制剂说明书修订，体现了国家对于中成药合理使用、科学使用的推进。另外，公司蒲地蓝消炎口服液属于处方药，本次说明书修订涉及注意事项中增加了孕妇慎用，并未涉及像蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药中提到的儿童、哺乳期妇女等使用注意事项，因此，本次说明书修订事件并不会对其终端患者人群，特别是儿童患者人群造成实质性影响，因此对四季度及后续蒲地蓝OTC 端销售也不会产生实质性影响。总体来说，此次事件对公司品种的益处大于坏处，其适应症及其说明书明确性更强，让更多医生和患者更大胆与放心使用，同时也证实了蒲地蓝消炎口服液对儿童人群来说是安全有效的；公司后续只需根据要求对说明书做一下替换，对医生与患者进行相应的引导与教育，不会增加相关临床等试验等。我们预计，随着四季度流感季节来临，蒲地蓝将会继续保持高速增长的趋势。

    核心品种蒲地蓝为独家剂型，市场率超九成，品牌优势明显

    蒲地蓝消炎制剂包括片剂、口服液、胶囊等。公司作为国内四大儿童用药企业之一，蒲地蓝消炎口服液是其主打产品，独家剂型，属于处方药，具有清热解毒、抗炎消肿及抗菌、抗病毒的作用，临床上主要用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。据CFDA 南方医药经济研究所临床用药监测报告，蒲地蓝消炎通用名产品在2016 年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为8.40%，排名第四，而公司蒲地蓝消炎口服液在蒲地蓝消炎通用名产品中市场占有率为93.39%，排名第一。2016 年跻身20 亿元中药大品种，上市10 余年累计销售超100 亿，连续多年位居清热解毒类口服中成药第一名。目前，蒲地蓝已进入江苏等13 个省份医保目录，被江苏省、河南省等多地列为流感中医药防治推荐用药，同时还入选中华中医药学会儿童肺炎联盟发布的2017 版“儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识”。可见蒲地蓝在国内流感类中成药市场的品牌优势明显，市场成长空间巨大。

    盈利预测与投资评级

    预计公司2018-2020 年归母净利润16.72/21.11/26.11 亿元，EPS 分别为2.05/2.59/3.20元，对应PE 为19/15/12 倍，维持“买入”投资评级。

    风险提示： OTC 市场开发低于预期；产品降价超出预期。