华海药业：全球化布局，原料药、仿制药、创新药协同发展华海药业深耕医药制造三十余年，实现“中间体-原料药-制剂”一体化布局，拓展至生物药及创新药领域。公司积极推进全球化战略，构建国内外研发体系与三支人才队伍（尖端科研、复合管理、工匠技能）。2025 年受到集采政策扩面深化、原料药业务竞争激烈、研发费用增长较多以及汇率波动等影响，盈利水平有所承压。

    　　原料药：公司发展的基石

    　　高血压等慢性病发病率持续提升带来普利、沙坦类原料药需求持续增长，凭借丰富的产品矩阵、原材料高度自给带来的成本优势以及全球化的销售渠道布局，华海药业持续领跑心血管类等原料药领域。2025 年由于行业产能仍未出清，竞争仍较激烈，业绩有所承压。展望未来，公司坚持拓展新产品、新市场、新客户、新项目，公司原料药业务在同业中具备相当竞争力，叠加行业政策支持和供给持续出清，期待未来原料药价格实现企稳回升。

    　　制剂：转型升级战略的核心

    　　国内制剂：基于丰富的产品矩阵，借力集采实现快速放量，2024 年收入44 亿元（同比增长26.6%），毛利率近80%，成为公司盈利的核心。2025 年由于受到集采政策扩面深化等影响，国内制剂板块收入为36.00 亿元，同比下滑18.19%，业绩有所承压，展望未来，公司仍有多款重磅新产品报产在审，并通过深度挖掘零售、分销等非院端市场，有望推动新老产品快速放量，进而推动该业务实现回暖。

    　　国外制剂：海外布局二十余年，产品竞争力强，多个产品占据重要市场份额，同时凭借销售渠道优势，在FDA 禁令解除后迅速恢复放量，依靠新产品的开发、产品结构的优化、积极拓展对外合作项目等逐步在海外市场实现盈利的同时，还将持续提升公司的核心竞争优势。

    　　创新药：PD-1/VEGF 双抗领先，管线布局特点鲜明生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，主要聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发，已申请国外专利超70 件，在研项目20 余个，其中12 个项目已进入临床研究阶段。PD-L1/VEGF 双抗备受市场关注，HB0025 分子研发身位处于潜在授权方靠前位置，临床数据表现良好，具有较大的BD 和商业化潜力；此外，针对多个靶点布局自免领域，在研产品凸显FIC 与长效优势，同样具有BD 和商业化潜力。

    　　盈利预测与投资建议

    　　预计公司2026-2028 年营业收入分别为91.46 亿元、100.32 亿元及110.35 亿元，归母净利润分别为7.34 亿元、8.28 亿元及9.86 亿元，对应EPS 分别为0.49 元、0.55 元及0.66 元，首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　风险提示

    　　1、新药开发失败风险；

    　　2、药品降价风险；

    　　3、新药政策变化风险；

    　　4、盈利预测假设不成立或不及预期。