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华海药业(600521)机构评级研报股票分析报告

 
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华海药业(600521)2025年三季报点评:主营业务承压 创新药研发进展显著

http://www.chaguwang.cn  机构:华创证券有限责任公司  2025-11-09  查股网机构评级研报

  公司发布2025 年三季报,前三季度实现营收64.09 亿元(同比-11.57%),归母净利润3.80 亿元(同比-63.12%),扣非归母净利润2.70 亿元(同比-73.85%)。

      单Q3 实现营收18.93 亿元(同比-10.70%),归母净利润-0.29 亿元(同比转亏,-110.30%),扣非归母净利润-0.93 亿元(同比转亏,-134.88%)。

      评论:

      传统业务短期承压,静待转型成效显现。1)2025Q3 原料药收入同比下降,主要原因是产能过剩影响下的价格战,以及新项目商业化进程未达预期;2)2025Q3 国内制剂收入同比下降,主要是因为受集采政策深化及竞争加剧影响,存量产品价格承压,而新产品放量尚需时间;3)2025Q3 美国制剂收入同比略有下降,主要系美国加征关税和产品低价竞争所致。随着存量集采影响出清、新仿制药品种逐步放量,以及原料药非规范市场价格出现企稳迹象,公司收入端或有望重回增长通道。

      收入下滑叠加研发投入加大,净利率短期大幅承压。2025 年前三季度公司毛利率61.71%(同比-0.95pct),尽管原料药毛利率由于精益管理与技改提升保持在约48.45%的相对稳定水平,但高毛利的制剂业务收入下滑,对整体毛利率形成拖累。公司积极推进战略转型,持续加大创新研发投入。2025 年前三季度研发费用达8.29 亿元(同比+20.66%),主要投向进入II/III 期临床的生物药项目;同时,管理费用11.43 亿元,同比增长15.37%。受上述因素综合影响,公司2025 年前三季度扣非归母净利率降至4.21%(同比-10.03pct)。我们认为,随着公司高毛利的创新药、改良型新药等产品未来逐步上市,产品结构将得到优化,盈利能力或有望得到一定改善。

      转型升级步伐加快,创新管线进入收获期。1)2025 年前三季度项目注册申报有序推进:国内制剂新获批产品16 个、美国制剂获得ANDA 文号3 个、生物药获得NMPA 临床批件4 个。2)多个创新药研发进入关键阶段:自免领域,国内首个自研IL-36R 单抗HB0034 的上市申请近期已获受理,有望明年第二季度获批上市;肿瘤领域,全球首创抗 PD-L1/VEGF 融合蛋白HB0025 针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著,将在年内启动Ⅲ期临床。

      投资建议:我们认为公司正处于业绩筑底和创新收获期的关键拐点,长期价值逐步凸显,预计2025-2027 归母净利润分别为3.75/6.68/8.10 亿元,同比-66.5%/+78.1%/+21.1%。考虑到公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性,给予2026 年55 倍PE,对应目标价24.6 元,维持“强推”评级。

      风险提示:1、国内制剂业务竞争加剧烈;2、制剂新品种获批或放量速度不及预期;3、原料药行业竞争加剧。

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