受缬沙坦召回事件影响，上半年业绩低于预期

    2018H1 公司实现营业收入25.39 亿（+8.01%），归母净利润2.29 亿（-22.37%），业绩低于预期。受缬沙坦召回事件影响，预计减少公司上半年收入1.70 亿，净利润1.06 亿。

    缬沙坦事件对公司影响将逐渐减弱

    目前国内缬沙坦召回已基本完成，海外市场的原料药和制剂召回在积极推进。公司预估召回事件对净利润影响1.06 亿，包括已发货的原料药需退回约占5000 万，美国制剂召回费用约3000 万，美国制剂库存约2500 万。未来还将产生部分费用对业绩造成影响，包括下游仿制药客户已做成制剂的原料和加工成本，美国市场渠道商的补偿费用以及未来可能产生的患者诉讼费用。根据ICHM7 指导原则，美国、欧盟和国内药品监管机构已确定NDMA 杂质的限量标准为0.3ppm。公司正在进行新工艺的验证和监管认证工作，争取尽快恢复生产和供货。我们认为，缬沙坦召回事件对公司的影响下半年将逐渐减弱。

    制剂出口保持高增长，国内制剂下半年有望放量

    2018H1 制剂出口保持高增长，收入5.3 亿（+50%），带动普霖强生子公司大幅减亏，美国市场新获批6 个ANDA。国内制剂业务受更换包装影响产能，收入6.6 亿（+23%）。上半年缬沙坦、伏立康唑和罗库溴铵注射液获批。缬沙坦作为公司首个转报获批品种，为今后其他海外转报品种的快速获批打通道路。上半年公司继续增加营销投入，推动新产品在各地的招标挂网工作，销售费用率21.37%（+2.29pct）继续提升。下半年随着更多省市一致性评价品种的优惠政策落地，带量采购启动，公司国内制剂业务有望进入快速增长期。

    风险提示

    缬沙坦后续补偿费用超预期；患者提起补偿诉讼风险；国内制剂推广不及预期。

    下调盈利预测，看好制剂出口和国内制剂放量，维持“买入”评级受缬沙坦召回事件影响，我们下调盈利预测，预计2018-2020 年EPS 分别为0.49/0.73/0.98 元，对应PE 分别为42.1/28.3/21.0 倍。公司是国内制剂出口先锋，目前拥有55 个ANDA，出口转报国内新品种增量巨大，一致性评价和进口替代政策受益，国内制剂有望快速放量，看好公司长期发展，维持“买入”评级。