【投资要点】
华海药业发布2018 年中报,公司实现营业收入25.39 亿元,同比增长8.01%;实现归母净利润2.29 亿元,同比下降22.37%;实现扣非归母净利润2.03 亿元,同比下降19.99%。
缬沙坦事件短期拖累业绩,导致上半年净利下滑逾两成。自7 月9 日公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)以来,国内相关的缬沙坦原料药已被悉数召回,国外的缬沙坦原料药及其制剂召回工作还在积极推进中。由于产品召回数量及所涉及到的运费、服务、仓储等费用预计负债3207.78 万元,以及由于缬沙坦产品召回对其计提存货跌价影响导致资产减值损失本期为4021.62 万元,同比增长331.61%。此次事件预计减少公司本期销售额 1.70 亿元,减少净利润 1.06 亿元。且后续补偿费用还在协商中,也有可能会对业绩有所拖累。公司作为国内特色原料药、特别是心血管药物领域的龙头企业,目前在国际生产品种最多,是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商之一,且技术水平领先。而且公司此次事件倒逼缬沙坦原料药的生产工艺升级和NDMA 限量标准出台,我们认为缬沙坦事件短期影响业绩但不改公司长期保持制剂国际化与国内市场拓展双线发展逻辑。
成品药销售依旧强劲,进一步凸显其业绩贡献能力。2018H1 公司成品药贡献收入14.81 亿元,同比增长27.78%,毛利率为65.28%,比去年同期提升0.60pp。原料药及其中间体板块贡献收入9.64 亿元,同比下滑11.40%,毛利率为49.27%,比去年同期提升3.46pp。成品药中主要有帕罗西汀胶囊、强力霉素缓释片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等,产品种类丰富,且主要产品市场占有率在各自细分行业均处于领先地位。此外,欧美转报优势助力制剂出口回归,公司目前已有 10 个品种(15 个品规)药品通过一致性评价,随着一致性评价在招标分组及采购方面的诸多优惠政策落地以及近来带量采购政策的推行,我们认为公司通过一致性评价品种将加快终端放量,其进口替代之路将加速行进。
【投资建议】
由于此次缬沙坦事件影响,我们修正公司盈利预测,预计公司18/19/20年营业收入分别为56.77/70.40/88.35 亿元( 原预测分别为60.02/73.53/90.44 亿元,归母净利润分别为6.04/8.09/9.96 亿元(原预测分别为7.89/9.58/11.75 亿元),EPS 分别为0.48/0.65/0.80 元,对应PE 为43/32/26 倍,维持“增持”评级。
【风险提示】
海外制剂销售不及预期;
国内市场拓展不及预期;
通过一致性评价品种放量不及预期。