2018 年1H 业绩低于预期
华海药业公布2018 年1H 业绩:营业收入25.39 亿人民币,同比增长8.01%;归属母公司净利润2.29 亿人民币,同比下滑22.37%,对应每股盈利0.18 元。业绩低于我们预期,主要受上半年缬沙坦召回事件影响。
发展趋势
上半年业绩下滑主要受缬沙坦召回事件影响。2018 年6 月,公司在缬沙坦原料药中发现了微量具有基因毒性的杂质亚硝基二甲胺(NDMA)而主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。目前已完成国内原料药的召回,国外原料药、制剂的召回正积极推进中。公司预计上半年因产品召回事件减少销售额1.70 亿元,减少净利润1.06 亿元。虽然后续仍可能有补偿费用、诉讼费用等来带的损失,但我们认为缬沙坦事件对公司业绩影响下半年有望逐步减弱。
剔除缬沙坦影响,其他业务保持稳健增长。上半年除原料药业务受缬沙坦事件影响收入下滑外,我们预计出口美国制剂收入同比增速约50%;国内制剂板块同比增长约超过20%。此外,代工收入较去年小幅下滑。同时我们注意到公司上半年销售与管理费用率较以往有一定幅度提升,主要为上半年环保加强带来的排污费以及兼并重组带来的相应费用增加,预计之后费用率可能有所回归。
后续公司有望受益于药品集中带量采购。截至中报,公司拥有美国ANDA 文号55 个,其中15 个产品位于市场领先地位。目前公司已有10 个品种通过一致性评价。若后续对通过一致性评价品种的带量采购顺利推行,公司国内制剂放量有望迎来快速增长。后续政策实施及公司放量情况值得重点追踪。
盈利预测
考虑缬沙坦召回事件带来的影响,我们分别下调2018/19 年EPS21%/9%至0.49 元/0.74 元(已考虑股本稀释因素),同比增速分别为-3.2%/50.2%。
估值与建议
公司目前股价对应2018/19 年P/E 分别为41X/28X。我们维持推荐评级,但考虑到缬沙坦召回事件带来的影响,下调目标价17%至25 元(已考虑股本稀释因素,较目前股价仍有22.1%的上升空间),目标价对应2018/19 年P/E 分别为51X/34X。
风险
缬沙坦事件后续赔偿超预期;ANDA 获批不及预期;国内制剂招标放量不及预期。