公司发布公告:公司布比卡因脂质体上市申请获FDA 批准,这是原研产品2011 年在美国上市以来在美获批的首个仿制药。布比卡因脂质体采用先进多囊脂质体递送技术,通过缓释实现长效镇痛,有效提高患者生活质量。2023 年布比卡因脂质体全球销售额达5.38 亿美元,具有较大市场空间且竞争格局良好。根据Drug 网站,布比卡因脂质体“266mg/20mL”规格在美国的销售价格为397 美元/支,同规格产品国内挂网价为382 元/支。
国际化加速,海外销售收入及分成有望增厚利润。公司坚持国际化战略:(1)仿制药方面,公司持续推动重点产品在欧美日市场注册获批和销售,根据公司官网,2011 年伊立替康在美国获批以来,公司在欧美日市场已取得约20 个批件。(2)创新药方面,根据公司年报,公司23年达成5 项对外许可交易,交易总金额超过40 亿美金;24 年5 月,公司就GLP-1 类创新药组合实现海外许可,协议总金额超60 亿美金。
国内新药龙头,看好创新驱动公司长远发展。根据公司官网,公司目前已有16 款1 类新药和4 款2 类新药上市,23 年新药收入达106.37 亿元,公司产品结构快速改善,新药收入占比不断提升。公司在研管线储备丰富,超90 个自研新药处于临床开发阶段,其中JAK1、IL-17A、PCSK9 等处于上市申请阶段,HER2 ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β 等处于III 期临床阶段,这些产品上市后有望驱动公司业绩快速增长。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026 年EPS 分别为0.84、0.96、1.09 元/股。公司创新迎来丰收,国际化进程加速,考虑公司在国内制药行业的龙头地位,参考可比公司估值,给予公司2024 年60倍PE 估值,对应合理价值50.48 元/股,维持“买入”评级。
风险提示。新药临床开发失败风险,创新药放量低于预期,海外研发进展和结果低于预期,集采降价幅度超预期。