事件:公司近日将具有自主知识产权的 GLP-1 产品组合有偿许可给美国 Hercules公司。作为为对外许可交易对价一部分,公司将取得Hercules 公司 19.9%的股权,以及GLP-1 产品组合授权许可费。
3 条GLP-1 管线打造代谢领域产品矩阵。产品组合主要包含3 款产品:
(1)HRS-7535,小分子 GLP-1 受体激动剂。其治疗2 型糖尿病、减重2 个适应症均处于临床二期,预计今年11 月读出减重适应症的主要终点数据(26 周后体重相对基线的百分比变化)。目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R 激动剂上市。
(2)HRS-9531,多肽GLP-1/GIP 双受体激动剂注液和口服产品。减重适应症今年5 月进入临床三期,2 型糖尿病处于临床二期。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。
(3)HRS-4729,下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用。目前处于临床前开发阶段。
对外授权提速,创新出海利好不断。此次授权创下公司对外授权的新模式和新纪录。近期来看,恒瑞将获得GLP-1 产品组合1.1 亿美元的首付款和近期里程碑;远期来看,将获得HRS-7535 累计不超过2 亿美元的临床开发及监管里程碑款、GLP-1 产品组合累计不超过57.25 亿美元的销售里程碑款、低个位数至低两位数比例的销售提成。值得注意的是,除里程碑付款外,交易条款还包含了Hercules 公司19.9%的股权。而且,自23 年以来公司对外授权利好消息不断,23 年共达成5 项对外许可交易,金额总计超40 亿美金。我们认为,海外授权密集兑现表明公司研发实力已具备全球竞争力,在创新药研发质量和速度上取得了新的突破,国际化进程将加速推进。
我们预计2024-26 年EPS 为0.90/1.03 元/1.21 元。根据可比公司,给予公司2024 年61 倍市盈率,对应目标价为51.90 元,维持买入评级。
风险提示
创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。