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恒瑞医药(600276)机构评级研报股票分析报告

 
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恒瑞医药(600276):业绩迎来拐点 创新与国际化持续推进

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2023-04-23  查股网机构评级研报

  事件:公司公布2022 年年度报告以及2023 年第一季度报告。2022年公司实现营业收入212.75 亿元,同比下降17.87%;实现归母净利润39.06 亿元,同比下降13.77%;实现扣非后归母净利润34.10 亿元,同比下降18.83%。2023Q1 实现营业收入54.92 亿元,同比增长0.25%;实现归母净利润12.39 亿元,同比增长0.17%;实现扣非后归母净利润12.20 亿元,同比增长3.40%。

      2022 年多因素导致业绩承压,23Q1 业绩迎来拐点。2022 年,受仿制药集采、创新药医保谈判降价及医疗机构诊疗业务量缩减等因素影响,公司业绩持续承压。仿制药集采方面,2022 年中第五批集采涉及的产品收入仅6.1 亿(同比减少22.6 亿),第七批集采涉及的产品收入仅9.8 亿(同比减少9.2 亿);创新药医保谈判降价方面,2022 年阿帕替尼等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,个别创新药甚至全年销售额同比有所下降;医疗机构诊疗业务量方面,2022 年相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,公司产品销售受到较大影响。从2023 年第一季度公司产品销售情况来看,公司已基本走出上述不利因素影响,迎来业绩拐点。

      创新药管线逐步兑现,截止23 年3 月31 日已有12 款自研创新药上市,7 款创新药处于NDA 阶段,13 款创新药处于3 期临床。

      (1)已上市创新药:已有13 款创新药在国内获批上市,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁胺和阿得贝利单抗12 款自研创新药和林普利塞1 款引进创新药。

      (2)NDA 阶段创新药: CYP51 抑制剂SHR8008、MOR 抑制剂SHR8554、NOV03 滴眼液SHR8058、环孢素滴眼液SHR8028、DPP-4 抑制剂瑞格列汀、恒格列净/二甲双胍复方、瑞格列汀/二甲双胍复方等已提交NDA。

      (3)3 期在研创新药:在研创新药管线覆盖癌症、代谢、风湿免疫、抗感染、心血管等多个治疗领域,肿瘤领域的PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701、多靶点TKI 苹果酸法米替尼、HER2 ADC SHR-A1811, 减重领域的GLP-1RA 诺利糖肽,代谢领域的瑞格列汀/二甲双胍/恒格列净三方HR20031、长效胰岛素INS068,风湿免疫领域的JAK1 抑制剂SHR0302、URAT1 抑制剂SHR4640、IL-17A 单抗SHR-1314,心血管领域的PCSK9 单抗SHR-1209,妇科领域的GnRH 受体拮抗剂SHR7280,疼痛管理领域的KOR 抑制剂SHR0410,其他领域的NK-1/5-HT3 抑制剂HR20013(预防化疗后恶心呕吐)等均已处于3 期临床。

      国际化逐渐起航,海外庞大市场值得期待。2022 年公司海外研发投入共计12.72 亿元,占总体研发投入的比重达到20.04%。截止23 年3 月31 日公司在海外已布局14 个品种,其中PD-1 单抗卡瑞利珠单抗(联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌)、JAK1 抑制剂SHR0302(12 岁及以上中重度特应性皮炎)均已达到国际多中心3 期终点,此外,吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺均处于3 期临床阶段;海外授权方面,23 年2 月公司创新药EZH2 抑制剂SHR2554 实现海外独家授权,此外HER2 ADC SHR-A1811 在AACR 2023 会议上披露的积极临床数据有望推进ADC 平台及其管线国际化进程。

      投资建议:我们预计公司2023 年-2025 年的收入增速分别为14.4%、15.3%、15.7%,净利润增速分别为25.8%、17.7%、17.8%,对应EPS 分别为0.77 元、0.91 元、1.07 元,对应PE 分别为61.4倍、52.2 倍、44.3 倍;我们给予公司2023 年75 倍PE,对应6 个月目标价57.78 元,维持增持-A 的投资评级。

      风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。

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