投资要点
公司在2023 年美国癌症研究协会(AACR)年会上发布SHR-A1811(HER2ADC)和SHR-A1921(TROP2 ADC)两款药物的五项报告。
SHR-A1811 数据靓眼:1)SHR-A1811 治疗中位四线HER2 表达的实体瘤,剂量1.0-8.0 mg/kg Q3W 结果显示,HER2+ BC ORR 为81.5% (88/108),HER2low BC ORR 为55.8% (43/77),≥3 TRAE 发生率为52.4%,其中间质性肺炎发生率为3.2%(8/250),6 个月PFS 率73.9%。2)SHR-A1811 治疗HER2 突变的NSCLC,剂量3.2-8.0 mg/kg Q3W 结果显示,ORR 40% (20/50),DCR 86%(43/50),mPFS 10.8m,mDOR 8.3m,≥3 TRAE 发生率为42%。
SHR-1921 数据符合预期:SHR-A1921 治疗实体瘤,剂量1.5 mg/kg-12.0 mg/kg(Q3W, iv) 临床I 期结果显示,ORR 33.3% (10/30),10 例病人(5 例非小细胞肺癌, 2 例三阴性乳腺癌, 2 例壶腹癌, 1 例卵巢癌) 均部分缓解),DCR 80%(24/30),≥3 TRAE 发生率为31.6% (12/30)。
ADC 平台价值凸显。公司基于替康类毒素ADC 平台已经有多个分子进入临床前和临床开发,并积极探索新一代定点偶联技术及载荷。公司目前披露的ADC 管线包括HER2、HER3、TROP2、CLDN18.2、NECTIN4、CMET、PSMA、CEA 等靶点,随着更多管线进入临床,新一批更具国际竞争力的产品有望陆续被验证。
盈利预测与评级:我们预计2022-2024 年公司EPS 分别为0.64、0.79、0.97元,2023 年4 月14 日收盘价对应的2022-2024 年市盈率分别为74.3、60.3、49.1 倍。考虑到公司集采影响基本消化,创新药开启新的产品周期,国际化思路清晰,人员结构调整基本落地,研发效率提升,经营边际改善的趋势逐步显现,维持“买入”评级。
风险提示:研发创新风险,行业政策风险,市场竞争风险。