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恒瑞医药(600276)机构评级研报股票分析报告

 
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恒瑞医药(600276):EZH2抑制剂授权出海 关注管线国内外进展

http://www.chaguwang.cn  机构:中国国际金融股份有限公司  2023-02-14  查股网机构评级研报

  公司近况

      2 月12 日,公司公告就SHR2554(EZH2 抑制剂)除大中华区外权益与Treeline公司达成合作。

      评论

      SHR2554 授权出海,交易总额最高可逾7 亿美元。据公司公告,Treeline将以1100 万美元首付款、不超过4500 万美元开发里程碑、不超过6.5 亿美元销售里程碑及10-12.5%的销售提成自恒瑞取得SHR2554 在大中华区以外的开发、生产及商业化权益,SHR2554 此前已启动多项I/II期临床,恒瑞目前在该项目的研发投入约8938 万元。另据公司公告,Treeline系由LOXO创始人及诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人于2021 年联合创办,核心团队专业背景深厚,目前募集资金可支持SHR2554 后续开发。

      SHR2554 初步展现抗肿瘤活性,总体临床进度紧随第一梯队。公司正在探索SHR2554 用于淋巴瘤及实体瘤中的潜力,并于ASCO 2022 上更新了SHR2554 在多种难治/复发淋巴瘤中的I期安全性与初步有效性数据,其中滤泡性淋巴瘤(FL)、外周T细胞淋巴瘤组ORR分别为58.5%(其中EZH2突变患者ORR62.5%)、63.6%。目前全球已有2 款EZH2 抑制剂上市,其中tazemetostat(Ispen/和黄)于2020 年获FDA批准用于晚期上皮样肉瘤患者以及3L+伴EZH2 突变或无其他可选治疗的FL患者,valemetostat(第一三共)于2021 年在日本获批用于T细胞白血病/淋巴瘤,此外尚有包括SHR2554 在内的5 款候选分子处于I/II期临床。

      产品组合日益丰富,关注更多前沿管线国内外进展。自2H21 至今,公司新增多款产品在国内上市并于2023 年初经谈判纳入国家医保,另有DPP-4 抑制剂、CYP51 酶抑制剂、PD-L1 抗体及MOR激动剂等多个分子处于上市申报阶段,我们预计有望在未来2-3 年为公司进一步贡献业绩增量,驱动公司业绩恢复并重回增长。此外,公司有更多不同形式、可用于不同适应症领域的分子进入临床,进一步丰富公司管线与覆盖的疾病领域,其中ADC是公司重点布局方向之一,我们建议关注进度领先的品种如HER2 ADC等候选分子的临床进展及数据更新情况,以及潜在的海外拓展情况。

      盈利预测与估值

      维持2022 年盈利预测不变,考虑到产品授权及纳入医保后放量带来的潜在收入,我们上调2023 年EPS预测2.4%至0.74 元,首次引入2024 年EPS预测0.87 元,目前股价对应2023-2024 年市盈率60.6/51.7x。我们采用SOTP法估值,由于估值年份切换,上调目标价8%至54 元,较当前股价有20.1%上行空间。

      风险

      新药销售不及预期;新药研发进展不及预期;仿制药集采降价或未中标。

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