恒瑞医药发布2022 年中报。公司2022 年上半年实现营业收入102.28 亿元,同比下滑23.08%;归母净利润21.19 亿元,同比下滑20.55%,扣非归母净利润20.09亿元,同比下滑24.12%。
单看Q2,实现营业收入47.50 亿元,同比下滑25.42%;归母净利润8.82 亿元,同比下滑24.65%,扣非归母净利润为8.29 亿元,同比下滑29.52%。
恒瑞医药发布2022 年员工持股计划。拟授予对象不超过1158 人,其中董事(不含独立董事)、监事、高级管理人员不超过15 人,拟授予股份数量不超过1200 万股,受让价格为公司回购股票均价的15%。公司业绩考核指标为创新药销售收入、新分子实体IND 获批数量、创新药申报并获受理NDA 申请数量(含新适应症),2022-2024年创新药收入目标分别为85 亿元、105 亿元和130 亿元,3 年复合增速为23.67%。
观点:疫情、集采双压下业绩符合预期,员工激励聚焦创新坚定转型收入端,上半年整体同比下滑23.08%基本符合预期。主要由于仿制药集采余震、多款创新药新医保谈判价格执行、疫情导致的诊疗受阻影响产品销售。利润端,生产经营成本上抬和研发的大笔投入压缩了利润空间。但公司的销售和管理费用分别同比下降29.98%和16.09%,节流控制良好。我们预计集采的影响还将持续至Q3。
大力加码创新,研发推进持续。在研创新药超过60 个,加速推进国内外260 多项临床研究。瑞维鲁胺片(AR)上市并获医保谈判申请资格,上市创新药品种增至11款;吡咯替尼乳腺癌新辅助适应症获批,产品空间进一步扩大;阿得贝利单抗(PD-L1)、HR20033(恒格列净+二甲双胍复方)、SHR8008(CYP51)、SHR8554(MOR)上市申请正在审评中;卡瑞利珠单抗国际多中心III 期临床、吡咯替尼III期临床达到终点,海曲泊帕乙醇胺国际多中心III 期临床及6 项国内III 期临床项目启动。
国际化稳步前行,创新仿制并线拓展。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌美国BLA 递交工作已启动准备、海曲泊帕乙醇胺用于CIT 治疗获FDA 孤儿药资格认定、20 多项国际多中心临床在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区顺利推进;造影剂产品钆特酸葡胺、碘克沙醇在美国获批ANDA 实现出口。
我们预计,集采造成压力将影响至2022Q3,Q4 有望迎来拐点。目前公司已有11款创新药品种实现商业化,未来创新药梯队还将持续丰富,预计2022 年收入占比将提高至50%(2021 年中报时为39.15%),海外布局为长期发展开辟更广阔空间。
公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期,但平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。
盈利预测与投资评级。预计2022-2024 年归母净利润分别为47.13 亿元、54.78 亿元、64.18 亿元,同比增长分别为4.0%,16.2%、17.1%,对应PE 分别为49X,42X,36X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等。