恒瑞医药发布2021 年度报告。公司2021 年实现营业收入259.06 亿元,同比下滑6.59%;归母净利润45.30 亿元,同比下滑28.41%,扣非归母净利润42.01 亿元,同比下滑29.53%。
单看Q4,实现营业收入57.07 亿元,同比下滑31.42%;归母净利润3.23 亿元,同比下滑84.39%,扣非归母净利润为0.52 亿元,同比下滑97.16%。
恒瑞医药发布2022 年度一季报。公司2022Q1 年实现营业收入54.79 亿元,同比下滑20.93%;归母净利润12.37 亿元,同比下滑17.35%,扣非归母净利润11.80 亿元,同比下滑19.80%。
收入利润下滑不及预期,研发强势推进,国际化发展加速
全年维度,收入下滑6.6%符合预期,主要是集采影响持续、医保谈判产品降幅大。利润端尤其Q4 单季低于预期,主要是最大的第五批集采Q4 落地,毛利大幅下降,且研发投入力度大(全年占比营收23.95%)。如果扣掉集采品种的影响和PD-1 降价的影响,公司其他品种有稳健增长(我们测算增速在6%),且PD-1 公司销售量360.7%的增长,非格司亭销售量37.5%增长,吡咯替尼销售量22.85%的增长还是体现了公司较为强劲的销售能力。公司费用在4 个季度不平均,导致Q4 单季度格外低,分季度看,Q4 单季由于管理费用高(13.2 亿,单季度管理费用率高达13%,前三季度管理费用率平均7.6%),因为单季度净利润大幅收窄,归母和扣非差异来自政府补助和投资收益,且非经常主要在Q4 体现,前三季度归母利润与扣非利润之间并无太大差异。22Q1 收入利润同比均双位数下滑,环比Q4 收入继续下滑4%,符合预期,因为从药企的情况看第二年Q1 普遍收入会低于前一年Q4。我们预计集采带来的收入压力将延续至Q3;公司Q1 有4.53 亿元研发费用资本化处理,占比研发总支出31.03%。销售/管理费用同比下降24.5%/11.1%,降本增效作用显现。
分业务类型看,创新药和仿制药均受到降价压力。
创新药方面,医保降价幅度大、放量不及预期。主要产品卡瑞利珠单抗进入国家医保目录降幅达85%,2021Q1 执行后产品进院难、各地医保执行时间不一,销售额同比下降,业绩承压。
仿制药方面,存量品种营收持续下滑。目前已有28 个品种进入国家集中带量采购,中选18 个,平均降幅73%。其中第三批集采的6 个品种2021 年实现销售额8.6 亿元(-55%),第五批集采的8 个品种2021 年收入27.7 亿元(-37%)。
分板块看,抗肿瘤、造影线收入下滑,各板块毛利率下行。抗肿瘤线营收130.72 亿元(-14.39%),毛利率90.68%(-2.67pp);麻醉线营收49.16 亿元(+7.09%),毛利率89.08%(-1.26pp);造影剂线营收32.70 亿元(-9.93%),毛利率72.24%(-0.17pp);其他产品营收45.23 亿元(+9.69%),毛利率76.89%(-1.60pp)。
公司大笔投入研发,创新国际化加速发展。2021 年度研发投入高达62.03 亿元(+24.34%),占比营收23.95%为历史新高,其中海外研发占19.93%。目前已有10 款创新药在国内获批,卡瑞利珠单抗是获批适应症最多的国产PD-1 单抗(8 项);在研创新药数目居国内前茅,瑞格列汀(DPP4)、SHR3680(AR)、SHR-1316(PD-L1)、林普利司片(PI3Kδ)有望2022年内获批;250 多个临床在研项目持续推进,SHR8058(NOV03)、SHR8554(MOR)、SHR0410(KOR)有望提交NDA;在研国际多中心临床近20 项(7 项注册Ⅲ期),卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于HCC 有望2022 年向FDA 申请上市。
我们预计,集采造成压力将影响至2022Q3。目前公司已有10 款创新药品种实现商业化,未来创新药品类还将持续丰富,预计2022 年收入占比将提高至50%以上(2021 年中报时为39.15%),海外布局为长期发展开辟更广阔空间。公司目前处于必经的由仿向创转型阵痛期,优秀研发能力叠加强劲市场销售,创新国际化发展值得期待。
盈利预测与投资评级。基于集采影响,我们下调盈利预测,预计2022-2024 年归母净利润分别为47.13 亿元、54.78 亿元、64.18 亿元,同比增长分别为4.0%,16.2%、17.1%,对应PE分别为45X,38X,33X。我们长期看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:国际化进度低于预期,创新药研发失败风险等。