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恒瑞医药(600276)机构评级研报股票分析报告

 
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恒瑞医药(600276):多个因素导致业绩承压 创新药集群逐渐进入收获期

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2022-04-23  查股网机构评级研报

事件:公司公布2021 年年度报告以及2022 年第一季度报告。2021 年公司实现营业收入259.06 亿元,同比下降6.59%;实现归母净利润45.30亿元,同比下降28.41%;实现扣非后归母净利润42.01 亿元,同比下降29.53%。2022Q1 实现营业收入54.79 亿元,同比下降20.93%;实现归母净利润12.37 亿元,同比下降17.35%;实现扣非后归母净利润11.80亿元,同比下降19.80%。

    研发投入增大、仿制药集采、医保谈判降价等多个因素压制业绩。2021年公司业绩下滑主要由以下几个因素导致:

    (1)研发投入增大:2021 年公司累计研发投入达到62.03 亿元,较2020年增加12.14 亿元,同比增长24.34%。

    (2)仿制药集采影响:2020 年11 月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,2020 年销售收入19 亿元,报告期内下滑55%;2021 年9 月开始陆续执行的第五批集采涉及的8 个药品,2020 年销售收入44 亿元,报告期内下滑37%。考虑到公司多数大品种仿制药已被集采,预计未来集采对公司业绩的压制将逐渐减弱。

    (3)医保谈判降价:主要产品卡瑞利珠单抗2020 年医保谈判后价格降幅达85%。

    创新药集群逐渐进入收获期,10 款创新药上市、4 款创新药处在NDA阶段、15 款创新药在3 期临床阶段。

    (1)已上市创新药方面:目前已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利和脯氨酸恒格列净10 款创新药在国内获批上市,其中CDK4/6 抑制剂羟乙磺酸达尔西利于2021年底获批上市,有望成为新的重磅品种。

    (2)NDA 阶段创新药方面:目前磷酸瑞格列汀、AR 抑制剂SHR3680、CYP51 酶抑制剂SHR8008、PD-L1 单抗SHR-1316 等均有望于2022 年获批上市。

    (3)3 期临床阶段创新药方面:目前公司创新药产品已覆盖肿瘤药、手术麻醉类用药、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等领域,且有多个药物进入3 期临床,其中部分品种有望于2022 年递交DNA。肿瘤领域有PD-L1 单抗SHR-1316、PD-L1/ TGF-β 双抗SHR-1701、AR 抑制剂SHR3680、多靶点TKI 苹果酸法米替尼;糖尿病领域有磷酸瑞格列汀;风湿免疫领域有IL-17A 单抗SHR-1314、URAT1 抑制剂SHR4640、JAK1 抑制剂SHR0302;心血管领域有PCSK9 单抗SHR-1209;抗感染领域有CYP51 抑制剂SHR8008;疼痛管理领域有MOR 抑制剂SHR8554、KOR 抑制剂SHR0410;眼科领域有SHR8058、SHR8028;妇科领域有GnRH 受体拮抗剂SHR7280。

    研发平台建设有望丰富创新管线、临床开发团队有望加速新药开发、国际化发展有望打开增长困局。

    (1)研发平台方面:目前公司已建成多个技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等平台,未来有望进一步丰富公司产品管线。

    (2)临床开发方面:临床合作研究中心遍布全国,临床资源覆盖全国400 家临床试验机构、1500 余个专业科室。平均每月启动近200 家研究中心、新入组700 多例患者,实时管理1 万多例受试者。

    (3)国际化发展方面:公司加强海外团队建设,目前公司海外研发团队共计170 余人,报告期内公司共计开展近20 项国际临床试验,其中国际多中心3 期项目7 项,并有10 余项研究处于准备阶段。

    投资建议:我们预计公司2022 年-2024 年的收入增速分别为6.56%、14.57%、14.29%,净利润增速分别为9.14%、15.82%、15.48%,对应EPS 分别为0.78 元、0.90 元、1.04 元,对应PE 分别为42.6 倍、36.8 倍、31.8 倍;维持增持-A 的投资评级。

    风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。

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