业绩及简评
8 月20 日,公司发布2021 年半年报,实现营业收入132.98 亿元,同比增长17.58%;归母净利润26.68 亿元,同比增长0.21%;扣非后归母净利润26.47 亿元,同比增长3.31%。业绩略低于预期。
经营分析
仿制药承压,卡瑞利珠单抗销售略低于预期:受到国家和地方带量采购的影响,公司仿制药销售环比出现一定程度下滑;另一方面,医保降价85%,加上产品进院和各地医保执行时间不一致等因素造成卡瑞利珠单抗销售情况略低于预期。
不断发力国际化战略,加速公司产品出海。2021 年上半年,公司海外研发支出6.43 亿元,不断加大出海力度。公司共开展 23 项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目 7 项,涉及肿瘤项目 9 项,非肿瘤项目 14 项,并有 10余项研究处于准备阶段,共启动 86 家海外中心。
研发投入不断加大,研发平台能力持续提升,看好后续的新突破:2021 年上半年,公司累计研发投入25.81 亿元,同比增长38.48%,综合研发实力不断提升。公司建立了一批具有自主知识产权的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中,已有 2 个新型、具有差异化的 ADC 分子成功获批临床,3 个 ADC 分子申报临床;基因治疗有 2 个分子完成 PCC 进入临床前开发阶段;国内首个 CTGF 抗体获批临床;PDL1/TGFβ 双特异性抗体药物SHR-1701 快速开展临床三期研究,新一代 PDL1/SIRPr 融合蛋白即将提交临床研究申请,还有 10 多个 First-inclass/Best-in-class 双/多特异性抗体在研。看好包括ADC 在内的新平台后续产品在临床结果方面的突破。
盈利调整及投资建议
考虑到卡瑞利珠单抗进入医保后的降价和仿制药集采的影响,我们下调了公司2021-2023 年的盈利预测至69.92/80.16/96.59 亿元, 分别下降8%/13%/15%,对应21-23 年PE 分别为37/32/27,维持“买入”评级。
风险提示
仿制药带量采购存在不确定性。创新药研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种存在不确定性。存货、投资收益等项目的变动存在不确定性。