投资要点:
事件:公司发布公告,与美国Celsion 签订ThermoDox(阿霉素热敏脂质体)中国区长期商业供货协议。
签订首个抗肿瘤注射剂供货协议,盈利能力强。今日,海正与美国Celsion签订ThermoDox(阿霉素热敏脂质体)中国区长期商业供货协议,生产工艺转移和中国注册批生产预计将于14 年前完成,由于是专利产品,我们判断,单支盈利能力极强。海正拥有作为ThermoDox 产品全球供应商的优先选择权,可能取得全球供货权。美国Celsion 是研发型企业,不具备中国大陆营销实力,海正是国内蒽环类肿瘤药主要供应商,未来也有望在国内营销进一步合作。
热敏脂质体技术应用前景极佳,合作有扩展可能。热敏脂质体是一种新型靶向给药技术,能有效提高传统化疗药物疗效,降低毒副作用,应用前景佳。
Celsion 技术独家授权自美国Duke 大学,ThermoDox 是Celsion 基于此项技术研发的首个产品,肝癌适应症III 期临床正在全球多个中心开展,年内有望获得FDA 批准;乳腺癌正在开展二期临床。多西他赛、金属铂类等多个热敏脂质体产品在研。我们认为,热敏脂质体技术应用前景极佳,海正与Celsion 有进一步扩展可能。
12 年受制产能,13 年具爆发性。海正注重厚积薄发:1)长期坚持研发投入,发酵技术世界领先,产品线异常丰富,多个重磅产品在研;2)富阳产能建设秉承国际标准,投入在当下,收获在未来;3)与辉瑞合资,学习跨国巨头研发、生产、销售模式;4)开拓生物药与创新药板块,生物药产品梯队化,第一个产品安柏诺今明年将获批,创新药HS-25 等进入临床。海正业绩增长具备爆发性:1)跨国药企生产转移周期长,要求高,一旦确立合作关系,订单量大,盈利水平高;2)辉瑞合资将唤醒海正众多沉睡的好品种,海正制剂业务将上一个台阶;3)安柏诺三个临床适应症上市(风湿性关节炎、强直、银屑病),产品盈利性极强。12 年受制产能,大量定制合同无法供货;肿瘤药原料药受制下游厂商设备检修,供货将推迟到四季度,12 年业绩平稳增长。维持12-14 年1.11、1.45、1.88 元每股收益预测,同比增长15%、30%、30%,对应预测市盈率23、17、13 倍,海正厚积薄发,多项业务进入爆发前夜,维持买入评级。