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海正药业与Celsion 公司签订了ThermoDox的长期商业供货协议。
评论
Celsion 公司介绍:是一家在抗肿瘤药物研发领域处于领军地位的公司,公司专注于开发和商业化创新肿瘤药物,包括开发聚焦热能与热敏脂质体相结合的肿瘤靶向治疗技术。
ThermoDox 产品介绍:是Celsion 公司所拥有的一种阿霉素热敏脂质体的专利产品,是一个经批准的用于治疗多种癌症的治疗药物,该产品现处于三期临床试验阶段。
协议内容:海正和Celsion将就SFDA 的ThermoDox注册批准工作展开合作,在完成其所有的生产工艺的技术转移和中国的注册批生产所需要的手续后,海正药业将于2014年开始向Celsion 公司销售ThermoDox产品,年销售额以当年订单为准。协议初期仅限于中国市场,但海正保留获得中国的注册批准后的全球供货选择权。
影响:(1 )原发性肝癌是最致命的癌症类型之一,列于常见实体肿瘤癌症的第五位,中国是原发性肝癌发病率最高的市场,通过此次合作海正可以参与该市场的开拓。(2 )由于该药物还是在专利期内,通过吸收引进国内,海正实现了从传统仿制药业务向专利肿瘤药物特许经营的转型。(3 )这再次证明海正的海外影响力、生产基地对跨国企业的吸引力。(4)由于2014年才开始销售,短期对业绩没有影响。
投资建议
产能释放需要时间,短期压制业绩。富阳基地是公司完成产业升级的配套基地,目前多个生产线正在申请SFDA 和FDA 认证。公司目前订单饱满,但新生产线通过认证之前产能有限,这制约了今年业绩的释放进程。我们预计公司业绩下半年开始逐步恢复。
投入和等待之后,将是升级模式的成功。我们认为从明年开始,产能的释放将触发公司升级战略的启动,制剂出口、生物药、创新药将指引公司再上一个新的台阶。
我们预测公司2012-2014 年EPS为1.13 元、1.46 元、1.89 元,同比增长18% 、28% 、30% 。目前估值23倍,短期增速的放缓,不改看好公司产业升级模式的判断,维持“买入”评级。