公司近况

    浙江医药公告收到CFDA下发的关于公司在研药物ARX305 的注册临床试验申请《受理通知书》。据国家相关法规，自受理之日起 60 个工作日内，如未收到CDE的否定或质疑意见，则公司可按照提交的方案开展临床试验。

    评论

    公司构建非天然氨基酸定点偶联技术的生物大分子药物创新平台。ARX305是公司第二款基于非天然氨基酸定点偶联技术的ADC，与HER2 阳性乳腺癌和胃癌II/III期临床研究的ARX788 采用同一技术平台开发，构成公司在ADC的产品管线。同时公司具备成熟非天然氨基酸定点偶联技术及表达系统，据公司专利布局推测，我们认为公司有望在白介素、生长激素方面采用非天然氨基酸定点偶联技术进行长效改造，构建具有自有知识产权的创新大分子药物管线。

    ARX305 是基于CD70 靶点的ADC。ARX305 是人源化抗CD70 单克隆抗体共价结合2 个微管抑制剂AS269 而成的ADC，2019 年10 月浙江医药与美国Ambrx公司签署协议合作研发，用于治疗CD70 表达的晚期肿瘤，多种肿瘤有CD70 蛋白过表达或基因扩增，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（88%，CD70 阳性率，下同）、肾透明细胞癌（78%）、鼻咽癌（89%）、霍奇金淋巴瘤（97%）、非霍奇金淋巴瘤（77%）、卵巢癌（69%）、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等。目前国内外尚无靶向CD70 的上市药物，我们认为ARX305 在合作2 年的时间完成了临床前试验，有望进入临床试验阶段，考虑与CD70 靶点相关肿瘤种类多，具有较好的潜力。

    创新药蓄势待发。公司1.1 类新药奈诺沙星注射液2021 年6 月获批上市，2021 年12 月进入医保目录。我们认为奈诺沙星在药效和安全性方面与竞品相比具有一定优势，借助带量采购政策的推动，奈诺沙星有望成为未来喹诺酮类抗生素的重磅产品。我们认为ADC药物和奈诺沙星有望成为未来公司医药制造板块重要增量。

    估值与建议

    维持2021 年和2022 年盈利预测不变。净利润分别对应为12.68、14.41 亿元，当前股价对应2021/2022 年12.4 倍/10.9 倍市盈率。我们继续看好维生素E维持高景气，创新药蓄势待发，维持跑赢行业评级和24.15 元目标价（采用SOTP估值方法），对应18.4 倍2021 年市盈率和16.2 倍2022 年市盈率，较当前股价有47.7%的上行空间。

    风险

    产品价格低于预期。ADC研发进展低于预期。奈诺沙星销售低于预期。