聚焦临床CRO 领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO 服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。
临床CRO 市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO 市场规模不断扩容,预计2030 年将增长到1863.9 亿元。此外,全球临床CRO 市场的竞争格局相对集中,2021 年前5 大企业占据65.4%的市场份额,而我国2023 年前5 大企业占据22.82%的市场份额,市场竞争尚未完全固化,未来市场份额有望向头部企业集中。
数统业务加速发展,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024 年中国、美国数统市场空间分别为15.2、49.3 亿美元,海外数统市场空间更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。目前,公司收入结构仍以国内为主,2023 年国内外收入占比分别为93%、7%,而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023 年国内外毛利率分别为39.42%、45.06%,未来随着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。
临床CRO 国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力。
我国本土临床CRO 国际化空间大:1)2023 年临床CRO 海外收入占比仅为33.75%,CDMO 和临床前分别为80.29%、70.15%;2)目前我国以本土临床试验为主,MRCT 占比较低,2023 年仅为6.7%。近期创新药支持政策密集出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC 等对我国市场的重视程度及在我国开展的MRCT 数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床CRO 在亚太地区产业地位和MRCT 项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。
新增合同金额高增长,高管具备丰富行业经验。近年来公司以不断加大商务拓展与品牌推广力度,2023 年实现新增合同金额9.76 亿元,同比增长20.05%。此外,公司高管团队具备丰富行业经验,具备超15 年医药行业经验及美国FDA 药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。
投资建议:我们预计2024-2026 年营业收入分别为8.79/10.68/12.92亿元,同比增长21.9%/21.5%/20.9%;归母净利为1.70/2.10/2.60 亿元,同比增长4.5%/23.6%/23.7%,我们给予2024 年预测归母净利35 倍PE,对应目标市值59.5 亿元,目标价61.95 元/股,给予“买入”评级。
风险提示:新签订单不及预期、CRO 行业竞争加剧、医药投融资恢复不及预期、研发支出下滑或者外包意愿减弱、新药研发失败、核心人员流失等风险。