核心观点

    　　公司是专业的临床试验外包服务提供商，即临床CRO 企业，可以为药物临床研发提供全流程一体化服务，具备临床试验全链条服务能力。2022 年及2023 年Q1 业绩符合预期，公司经营受各地疫情散发情况及放开后快速过峰影响较大，对经营带来一些挑战，业绩承受一定压力。我们认为随着疫情影响基本消失，各地医院恢复正常，公司业务顺利展开，看好公司为各类药企和科研机构提供高质量临床CRO 服务，促进公司持续成长。

    　　事件

    　　疫情冲击影响，业绩符合预期

    　　2022 年，公司实现收入6.38 亿元，同比增长4.78%；实现归母净利润1.14 亿元，同比增长14.47%；实现扣非归母净利润1.02亿元，同比增长7.75%。非经常性损益主要来自投资收益。2022年第四季度收入为1.69 亿元，同比增长1.96%，归母净利润为0.3亿元，同比增长4.00%。其中Q4 收入1.69 亿元，同比增长1.96%，归母净利润为0.3 亿元，同比增长4.00%。

    　　2023 年Q1，公司营收1.61 亿元，同比减少5.47%，归母净利润为0.29 亿元，同比增长7.63%，扣非归母净利润为0.20 亿元，同比减少19.24%。Q1 同比有所减少主要受22 年底疫情放开后快速过峰，对公司员工、医院执行端等都带来一定影响，叠加1 月春节休假，Q1 整体受影响较大。非经常性损益中政府补助387万和投资收益576 万同比增长较多。

    　　疫情带来一定影响，公司业绩短期承压

    　　2022 年，外部环境及市场变化对公司整体运营和拓展带来一定影响。2022 年全年公司新签订单8.13 亿元，略低于上年同期水平。分版块来看，2022 年公司临床试验运营服务收入3.00 亿元，同比减少5.29%，占营收比重47.0%；临床试验现场管理服务收入1.54 亿元，同比增长38.96%，占营收比重24.2%；数据管理与统计分析服务收入0.73 亿元，同比减少20.03%；生物样本检测服务收入0.45 亿元，同比增长24.2%；临床试验咨询服务收入0.34 亿元，同比增长18.8%；临床药理学服务收入0.32 亿元，同比增长25.99%。2022 年，公司临床试验运营服务是公司占比最高的综合性服务项目，我们认为，该部分营收同比下降主要与疫情影响下医院端工作开展受限有关。2022 年，数理统计业务营收下降且毛利率相比上年同期减少6.3%，我们认为与市场需求波动及国内市场竞争加剧等有关，随着公司海外数统业务逐步执行和占比扩大，预计数统板块将迎来收入及盈利能力的双重提升。

    　　持续增加研发投入，扩大研发团队

    　　2022年，公司研发投入约5000万元，同比增长21.4%，占营业收入7.8%。研发人员数量达到250人，同比增长16.3%，研发人员数量占比12.98%。公司积极加大研发投入，围绕创新药首次人体试验设计与临床试验运营管理体系相关项目、临床研究方案及报告的人工智能辅助系统相关项目、创新药中晚期开发阶段的关键决策辅助支持体系相关项目以及血浆中药物生物样本检测的液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）方法学开发体系相关项目等进行研究

    　　强大的专家团队+过硬专业能力，为公司长期发展保驾护航公司各项业务均有国内外知名专家领衔，首席科学官CHEN GANG 博士曾在FDA、强生公司担任统计评审负责人。首席统计学家HE KUN 博士曾在FDA 药审中心任职十余年，历任统计评审员、专家评审员、权威专家评审员、评审组长及统计中心副主任。公司专家团队曾经并正在参与多项国家、行业指导原则、标准的讨论与制定。CHEN GANG 博士和HE KUN 博士曾作为主要执笔人，参与起草了《药物临床试验适应性设计指导原则》的征求意见稿，该指导原则已于2020 年5 月13 日中国国家药品监督管理局药品审评中心发布。

    　　公司核心竞争优势以“科学性”为中心，从临床试验的设计到执行都保持着高水准。成立了“创新药科学与战略委员会”，为国内外客户提供专业化、个性化的研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务，帮助医药研发企业提高研发成功率，缩短研发周期，降低研发风险，节省研发费用。对于通过公司提供临床试验运营服务且申办方已经申报NDA 的药品和器械品种，目前仍100%获得注册或批准的成功。

    　　上市募资再加码，进一步提升公司服务能力

    　　公司首次上市成功募资10.88 亿元，其中超募部分4.87 亿元。计划用于建设数据科学中心项目、临床试验管理平台项目、SMO 中心项目以及补充流动资金。数据科学中心将按照ICH-GCP 的规定，实施数据的采集和自动化的临床试验数据管理工作，推动公司现有数据管理与统计分析业务的质量得到进一步提升，为大规模开展数据管理与统计分析业务奠定基础。临床试验管理平台将承载临床试验运营服务的辅助项目管理、培训工作，完善CO 服务的服务水平，提高服务质量和效率。SMO 中心的建立有助于强化公司现有的SMO 业务，提升SMO业务开展的效率性和规范性，并进一步扩大业务规模。从募投资金投向看，公司更注重高毛利的数据统计业务和临床运营业务。

    　　财务分析：费用率基本保持平稳，研发投入稳步提升2022 年，公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为2.13%、9.68%以及7.84%，同比变化-0.13ppt、+0.13ppt 以及+1.07ppt，销售及管理费用率基本持平，研发费用率增长明显；2023Q1，公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为2.55%、9.68%以及8.43%，同比变化+0.58ppt、+1.93ppt 以及+1.05ppt，在公司营收承压影响下，费用率均有所增加。财务费用方面22 年及23Q1 费用率分别为-1.85%、-0.67%，同比下降明显，主要受公司上市募资后利息收入增加所致。我们认为公司积极投入研发，进行创新，在疫情影响下短期销售和管理费用有所升高，随着业务恢复有望逐步降低。2022 年，公司经营活动净现金流1.30 亿元，同比增长13.87%，2023Q1 经营活动净现金流1779 万元，同比增长324%，经营性现金流增长明显。

    　　投资建议

    　　公司专注于临床CRO 服务，具备临床试验全链条服务能力，看好公司疫情影响消除后的恢复和长期成长。

    　　我们认为，公司对创新药临床运营具有深刻理解并拥有多个标杆项目经验，随着创新药行业对运营及试验设计要求的提升，公司市场地位有望获得提升。我们预计 2023-2025 年公司的营业收入分别为 7.79 亿元、9.38 亿元、11.13 亿元，同比增长22.2%、20.4%、18.7%，归母净利润分别为 1.44 亿元、1.74 亿元、2.10 亿元，同比增长26.7%、20.7%、20.7%，对应 PE 分别为 43 倍、36 倍、30 倍，维持“买入”评级。

    　　风险分析

    　　市场竞争加剧风险：国际CRO 在国内设立分支机构，国内CRO 行业发展迅速，市场集中度较低，CRO 公司快速成长，行业竞争加剧；成长性风险：公司业务规模相对偏小，抵御市场风险的能力有限。经营过程可能受到行业政策、市场竞争格局、客户需求变化等影响；人力资源风险：临床CRO 行业属于人才密集型行业，专业化人才相对稀缺，公司在稳定现有核心技术人员和关键管理人员、吸纳和培养公司发展所需的技术和管理人才等方面仍存在潜在风险；募资管理和项目实施风险：公司首次募资将用于发展主营业务，但项目实施仍需经过项目设计、建设、人才培训等多个环节，主要环节出现问题均可能会给项目的实施带来风险。

    　　监管相关风险：2023 年4 月25 日深交所就公司“2022 年利润分配预案”发布关注函，要求公司说明“制定本次利润分配及资本公积转增股本方案的主要考虑、确定依据及其合理性，分红、转增比例是否与公司业绩变动、发展规划相匹配，并充分提示相关风险”等具体情况，公司已于2023 年4 月28 日进行回复并公告。

    　　主业敏感度测算：假设2023 年公司临床试验运营服务收入同比增速比预测值降低10 个百分点，则整体净利润将比预测值降低2.4 个百分点；2023 年收入增速将从预测值22.2%下降至17.5%，净利润预测增速将从预测值26.7%下降至23.6%