中国SMO(临床试验现场管理)行业预计以20%以上增速高速发展、头部企业有望受益于集中度提升。SMO 行业于20 世纪70 年代诞生于美国,2008 年左右出现在中国,随着国内医药创新的兴起,药物临床试验需求旺盛,国内SMO 行业认可度和渗透率逐渐提升,市场规模不断增长,据思派健康招股说明书显示,我国SMO 行业规模从2015 年的11 亿元增长至2021 年的69 亿元,预计将在2025 年达到162 亿元,年复合增速(2021-2025 年)为23.8% 。目前国内SMO 行业除5 家公司拥有1000名以上业务人员、规模较大外,还存在着大量区域型小SMO 公司,行业处于竞争激烈、市场集中度低的阶段,对比SMO 行业发展成熟的日本,我们预计随着行业标准的完善,国内SMO 行业集中度有望进一步提升。
多维度构筑高壁垒,SMO 龙头实力渐增。公司构筑了多维度的竞争壁垒,1)人员数量多规模效益突出、城市覆盖数量位居第一。截止至2023H1,公司业务人员超过3800 人,可覆盖全国180 余个城市、超1300 余家临床试验机构,CRC 人数位居行业第二,覆盖城市数量位居行业第一;2)项目经验丰富、SOP 体系保障高质量执行。截止至2023H1,公司SOP体系已涵盖260 余份制度文件,全面保障业务的高质量执行,在此基础上,公司累计承接超过2700 个国内外SMO 项目(包涵44 个ADC 项目、54 个双抗项目、55 个CAR-T 项目),覆盖了24 个疾病领域,累计助推130 多个产品上市,服务能力广受认可;3)信息化建设卓有成效、业务效率提升明显。公司有效利用数据、信息资源,针对临床试验执行过程中的痛点,搭建了大数据建模系统,有效提升业务效率。受益于不断增长的服务实力,公司新签及在手订单持续上升,2023H1 新签订单(不含税)为6.29 亿元,同比增长32.94%,在手订单(不含税)为17.54 亿元,同比增长35.88%,保障业务快速增长发展。
盈利预测与投资评级:预计2023-2025 年公司营业收入分别为8.21、10.92、14.19 亿元,增速分别为40%、33%、30%,归母净利润分别为1.14、1.54、2.07 亿元,增速分别为57.27%、35.40%、34.15%,当前股价对应2023E-2025E PE 分别为36x、26x、20x,首次覆盖给予“买入”评级。
风险因素:政策变动风险、法律风险、人才流失风险、医药研发需求下降风险、项目执行周期较长的风险等。