主要观点:
国内领先的SMO 企业,营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织(SMO),主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。
截至2023 年3 月31 日,公司累计承接超过2,500 个国际和国内SMO项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24 个领域,积累了丰富的项目执行经验,推动110+个产品在国内外上市。自2013 年公司成立以来,营业收入呈持续扩张态势,2017 年营收突破1 亿元,2019 年营收突破3 亿元,2020 年受疫情影响营收同比增速有所下滑,2021 年营收突破5 亿元,2022 年因疫情影响临床试验开展、增速下滑,2023 年一季度营收为1.57 亿元、同比增长30.02%,重回快速增长。
国内外SMO 市场快速扩容, 有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch 的报告,2020 年全球SMO 服务市场规模约为64亿美元,预计于2032 年将进一步增长至122.7 亿美元,2022 至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告,中国SMO 服务市场规模在2015 年至2021 年从11 亿元人民币增长至69 亿元人民币,年复合增长率为35.3%;预计于2030 年增长至350 亿元人民币,2021年至2030 年的年复合增长率将为19.8%。
国内SMO 行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO 行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC 人员规模的角度看,截至2020 年10 月末,在“中国CRC 之家”登记的SMO 企业共39 家,其中CRC 人员规模在1000 人以上的有4 家企业,占行业10.26%。头部五家SMO 公司2021年的SMO 服务总收入约为20.75 亿元,占整个SMO 行业市场规模的 30.07%,行业集中度较低。头部SMO 企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO 行业集中度将进一步提升。
公司人才储备丰富,新增合同金额快速增长。公司专业业务人员(包含CRC)数量近年来快速增长,由2019 年的2,113 人增长至2023Q1 的超过3,700 人,在SMO 行业中处于第一梯队。截至2023年一季度,公司建立了3,700 余人的专业技术服务团队,服务近800家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300 家,服务范围覆盖全国160 多个城市。基于在全国160 多个城市的CRC 人才储备,可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖,满足客户绝大多数项目需求。2022 年,公司新增项目合同金额为10.43 亿元,同比增长43%。存量合同方面,截至2022 年底,公司存量项目合同金额为15.05 亿元。
全面的SOP 体系,推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程(SOP)体系,涵盖260 余份SOP 制度文件,有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。在“722 核查”事件里,最终涉及的1,622 个自查申请中,超过80%的申报材料企业主动撤回,而公司在项目管理型SMO 模式下实现了0 项目撤回,进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。
投资建议:
我们预计公司2023-2025 年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37 亿元,EPS 分别为1.80/2.06/2.25 元,当前股价对应PE 为30/26/24 倍。
考虑公司作为国内领先的SMO 企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额快速增长,盈利能力有望回升,将受益于SMO 行业集中度提升和市场规模快速增长,我们首次给予其“增持”评级。
风险提示:
人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。