深耕仿制药CRO，近年业绩高速增长仿创结合,“药学+临床”的综合型CRO。1）仿制药CRO：公司深耕仿制药研发十余载，业务涵盖仿制药开发及仿制药一致性评价，能够为客户提供药学研究、临床试验及注册申报一体化全产业链服务；2）创新药CRO：围绕fast-follow/first-in-class 产品进行创新药研发，业务覆盖药物发现、药学研究、IND/NDA 申报等各环节。依托技术平台及人才优势，公司近年业绩处于发展快车道。1）营收端：仿制药一致性评价启动以来，近3 年营收CAGR 高达66%；2）利润端：2019 年-2021 年，百诚医药实现归母净利润分别为0.44 亿元、0.57 亿元、1.11 亿元，同比增速高达302%、29%、94%。

    行业红利层层释放，仿制药CRO 迭代升级

    仿制药一致性评价自2016 年启动，现已进入平稳发展期。短期来看，仿制药CRO 行业的增长动因来自于：1）注射剂等剂型仿制药一致性评价的持续开展；2）全球重磅新药“专利悬崖”

    贡献增量仿制药开发需求；中期来看，MAH 制度的施行激发医药研发热情与创新活力，CRO行业整体受益；长期来看，参照美国成熟医药市场经验，仿制药以约20%的支出解决了近90%的临床需求，发展仿制药是降低药价、提高药品可及性的必由之路，与之对应的仿制药CRO拥有可持续发展根基。

    受托+自研双轮驱动，新拓业务稳步推进

    公司盈利模式分为受托研发与自主研发，既“卖水”也“淘金”。两大板块均可嵌入销售分成模式，进一步打开公司利润空间。1）受托研发：经验丰富，成绩斐然。公司已助力客户取得80多项仿制药药品注册受理号，46 项仿制药药品注册批件或通过一致性评价，其中14 项为国内前3 家通过、9 项为全国首家过评。2）自主研发：享受高溢价，实现高增长。自研毛利率水平高，且随着前期积累品种开始兑现，自研板块营收迅速提升，2019-2021 年CAGR（120%）显著高于受托板块（46%），公司目前在投入端-储备端-产出端均处于行业内领先水平。

    深耕仿制药CRO 多年后，公司逐步向两个方向发力：1）创新药研发：2019 年起受托研发服务开始产生收入，自研项目稳步推进；2）CDMO：由解决生产瓶颈问题出发，战略性进军CDMO市场，有望为公司打开新的增长空间。

    风险提示

    1、仿制药行业政策变动的风险；

    2、订单签订与执行不及预期的风险；

    3、产能投放不及预期的风险。