以技术开发为核心,综合性医药研发新势力崛起。百诚医药成立于2011 年,是一家药学研究+临床的综合性CRO 公司,业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等环节,其中在药学研究和生物等效性试验(BE 临床试验)上具有核心优势。公司覆盖创新药和仿制药两大领域,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及技术成果转化,此外全资子公司浙江赛默CDMO 基地目前建设面积180 余亩,拥有齐备的生产设备和管理体系,能够提供高效优质的CDMO 服务。

    政策红利层层释放驱动药学CRO 高成长。“药学+临床”综合型CRO 公司以药学研究为核心,打造一体化服务产业链,同时借助核心技术平台转让自主研发成果,直接享受药物终端销售红利,驱动利润的高弹性。2016 年以来国家药审改革持续深入推进,政策红利层层释放,仿制药一致性评价、常态化集采和MAH 制度落地,在侵蚀大企业和外资份额的背景下,给很多中小型仿制药企业提供了机遇,“药学+临床”综合型CRO 快速发展,百诚医药即是此中的佼佼者,长期看,药学服务CRO持续赋能本土医药企业,推动高质量仿制和仿创发展,有望实现本土化医药研发产业链资源的深度整合。

    销售权益共享+自主成果转化增厚业绩弹性,创新布局与中药CRO 打开远期成长空间。截至2021 年底,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250 余项,完成小试阶段225 项,完成中试放大阶段27 项,在验证生产阶段6 项,累计已实现了72个项目的研发技术成果转化。另外公司和客户在部分合同中保留了药品上市后销售分成权利,随着研发品种的成功上市,将会进一步增加公司收入。2016 年公司开始成立创新研发平台,布局创新研发,目前在研的创新药项目共5 项,布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研发针对全新靶点的创新药物,并有潜力成为某些适应症中first-in-class 以及研发针对临床成熟靶点,致力于打造全球最佳best-in-class 或具突破性、差异性的新一代治疗药物,其中用于神经病理性疼痛的一类新药BIOS-0618 已获得临床批件,进入一期研究。此外中药CRO 团队逐步扩大。2019年公司开始组建中药CRO 团队,2020 年完成浙江省首家中药医院制剂的登记备案工作,研究团队逐步扩大,由博士团队带领,负责中药医院制剂的研究,未来将会成为独立的部门。

    投资建议:公司受托研发和自主研发技术成果转化业务快速增长,销售分成增厚利润空间,且CDMO 和中药CRO 板块未来潜力突出,我们预计公司 2022~2024年营收分别为7.26、10.95、15.83 亿元;归母净利润分别为 1.86、3.04、4.29 亿元;对应 2022~2024 年估值为34X、21X、15X,首次覆盖,给予“推荐”评级。

    风险提示:1)仿制药行业政策变动的风险,2)订单签订不及预期的风险,3)产能投放不及预期的风险