投资要点:1)仿制药行业迈入“科技+质量”新时代,CRO 行业水涨船高:仿制药为我国医药市场主导力量,一致性评价+MAH 制度为仿制药CRO 行业带来更多客户增量;2)“受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动:公司拥有完整的核心技术集群和丰富的行业经验,竞争优势强劲,业绩增长速度位居行业前列,临床前药学业务与自研技术成果转化业务双轮驱动,推动公司业绩高增长;3)积极拓展业务新领域:公司同时布局创新药服务和CDMO 领域,未来有望成为公司业绩的新增长点。
仿制药行业迈入“科技+质量”新时代,CRO 紧跟潮流:1)仿制药仍是我国医药市场的主导力量:在2020 年获批生产的化学药物中,创新药有14 个品种,而仿制药有722 个、在获批生产的化学药物中,仿制药占比98.1%;2)一致性评价平稳发展,仍有诸多试剂在试行阶段:目前,仿制药一致性评价针对的仍为化学仿制药,且正式启动的仅为口服制剂和注射剂,生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段; 3)MAH 制度分离药品所有权和生产,为 CRO 行业带来更多客户增量:加速具备研发能力但不具备生产能力的CRO 企业从研发外包服务商转型为专业医药研发机构;4)带量采购常态化进行:采购品种、数量逐年递增,已推行的带量采购药品平均降价50%以上。
“受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动,积极拓展业务新领域:1)受益政策红利,公司营业收入高速增长,利润增速高于收入增速:公司归母净利润2018-2021年CAGR 达115.9%,2021 年归母净同比增长93.5%,表现亮眼;2)临床前药学业务为公司营收的基石:2021 年收入1.6 亿,占比42.6%;自研技术成果转化业务增速最快:2018-2021 年 CAGR 为118.2%,其中2021 年收入同比增加93.1%;3)公司积极拓展新业务领域:拓展创新药自主研发以及部分药学受托研发服务和CDMO 业务。
公司核心竞争力助力公司成为国内仿制药CRO 行业先行者:完整的核心技术集群,构成公司较强的核心竞争力:公司在仿制药开发和一致性评价领域,具备完整技术体系,能够覆盖药物研发的全流程,行业经验丰富,综合竞争力强劲;公司作为“药学+临床”综合型CRO 公司,深耕仿制药CRO 领域,已成为国内仿制药CRO 行业先行者。
投资建议:我们预计2022-2023 年公司营收分别为6.4/10.1 亿元、归母净利润分别为2/3.2 亿元。公司作为仿制药CRO 先行者,凭借“受托研发+成果转化”双轮驱动的商业模式,公司业绩增长亮眼,同时公司布局了CDMO 服务和创新药自主研发及部分药学受托研发服务,预计未来将贡献突出业绩,保证公司长期可持续性发展。
首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:药物研发失败风险,药物研发周期较长的风险,经营规模扩大带来的管理风险