事件描述
根据药品监督管理局发布的《2021 年06 月25 日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,爱美客技术发展股份有限公司申请的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶获批。
事件评论
“童颜针”相较公司原有的以透明质酸钠为主的产品体系而言是一次重大创新。公司含左旋乳酸微球的交联透明质酸钠产品俗称“童颜针”,该项目自2014 年开始调研,至当前产品报批三类医疗器械证通过,是首批获得三类医疗器械证的聚左旋乳酸类注射产品之一,体现公司在产品开发上的前瞻性。“童颜针”兼具即时填充和后续刺激胶原蛋白再生的效果,维持周期相较单纯透明质酸钠而言较长:1)即时填充:产品中的透明质酸钠用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间褶皱皮肤修复,填补凹陷部位,达到即时填充的效果;2)聚左旋乳酸微球可以在注射后的一段时间内持续刺激胶原蛋白再生,起效用的时长较长。因此相较公司原有透明质酸钠为主的产品体系而言,“童颜针”是一次重大的创新和突破,有望丰富公司产品功能线。
同类产品近期密集获批,有望共同助推新产品的市场接受度提升。今年以来,胶原再生类产品相继获批,有望共同助推同类产品的市场接受度提升进程:2021 年4月,长春圣博玛申请的“聚乳酸面部填充剂”获批,成为国内第一款获批三类医疗器械证的“童颜针”产品。同月,Sinclair 旗下的注射用聚己内酯微球面部填充剂(俗称少女针)获批,“少女针”虽然在材料上和“童颜针”有所差异,但均是具备刺激胶原蛋白再生功能的产品,“少女针”由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,和爱美客“童颜针”类似,具有“填充+修复”双重功效。我们认为,同类产品的集中获批和市场推广,将共同助推胶原再生产品市场的消费者教育过程,在此过程中,爱美客多年深耕医美渠道的优势有望持续凸显。
投资建议:公司近期拟以8.86 亿元收购Huons Bio 25.4%的股权,收购标的为公司原本合作的韩国公司,爱美客负责其肉毒产品在国内的临床和销售工作,股权投资有望强化合作确定性。此外公司亦在寻求H 股上市,迈出全球拓展第一步,整体而言公司长期成长空间正逐步打开。考虑到爱美客现有产品中嗨体的延展性持续增强,同时新产品正有序落地,夯实公司远期成长性,预计2021-2023 年EPS分别为3.74、5.30 和7.59 元,维持“买入”评级。
风险提示
1. 新产品开发和注册进度不及预期;
2. 行业竞争加剧、利润率边际下行。