事件：

    12月3日，新产业获得广东省药品监督管理局颁发的4 项《医疗器械注册证》，包括叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、妊娠相关血浆蛋白A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。

    点评：

    试剂注册证数量丰富，在研产品项目众多。此次获得的新产品医疗器械注册证可丰富公司化学发光检测产品中“贫血”、“性腺”和“产前筛查”项目类别。截至2021 年半年度报告期末，公司共取得国内医疗器械注册证235 个，化学发光检测试剂注册证169 个（涵盖化学发光试剂141 个试剂项目），生化检测试剂注册证61 个，注册证数量丰富。公司正在研发的试剂产品中，22 个试剂产品已取得注册检验报告，27 项试剂新产品已取得注册检验报告；仪器研发项目MAGLUMI X6、Biossays C8、BiossaysE6 已进入试生产阶段，新产品的逐步落地将进一步增强公司的竞争力。

    产业链研发平台完整，产品竞争优势明显。新产业专注于体外诊断行业，现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台，完整的产业链研发平台，加速产品的更新迭代，提高产品质量及性能。

    化学发光领域龙头地位突出，参与全球竞争。公司在国内化学发光领域中仪器型号及仪器保有量最多，试剂项目量最丰富，是国内第一家获得欧盟IVDR CE 认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国FDA 准入的化学发光厂家。目前已实现国内终端装机超8,900 台，产品进入全国7,200 余家医疗机构。凭借四大核心技术平台、现有产品的技术优势及覆盖全球的营销网络，现已成为全球免疫诊断市场的重要竞争者。

    盈利预测：预计公司2021-2023 年实现收入28.0/35.6/45.9 亿元，归母净利润10.2/13.4/16.8 亿元，对应PE 分别为36/27/22 倍，首次覆盖公司给予目标价60 元，公司“买入”的投资评级。

    风险提示：疫情不确定风险、产品销售不及预期风险