核心观点:
AR-882 结构设计巧妙,有best-in-class 潜力。高尿酸血症发病率高,目前主要治疗药物(别嘌醇、苯溴马隆和非布司他)降尿酸效果差,副作用明显,存在比较明显的未被满足的临床需求。2021 年8 月,公司投资Arthrosi 并成立了负责国内临床研发和商业化的合资公司瑞安博(公司持股60.7%)。Arthrosi 核心团队在高尿酸血症治疗领域有极其丰富的经验,AR-882 结构设计巧妙,独特的代谢途径、氘代效应等很好地从源头规避了可能发生的肝肾毒性,这些设计思路在后续实验中得到了验证。目前AR-882 已经披露了高尿酸血症的IIB 临床研究,即将进入到注册临床阶段。
加大创新投入,逐步迈入产出期。公司在研发创新硬件设施、领军人才、核心技术平台均加大投入。2020-2022 年公司获批生产批件数分别为5 个、13 个、12 个,业内领先,盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片和奥司他韦胶囊在第七批国家集采中中标,2023 年起开始贡献明显业绩增量。
核心产品稳定增长,二线产品逐步兑现市场潜力。克林霉素棕榈酸酯分散片未来几年有望保持稳定增长,注射用促肝细胞生长素、芩香清解口服液、尿清舒颗粒、盐酸溴己新注射液和馥感啉口服液等二线品种将逐步兑现市场潜力,成为公司增长的核心驱动力。
盈利预测与投资建议。公司新生产基地地处南沙自贸区,可以享受政府税收优惠政策,助力公司发展。预计22-24 年公司EPS 分别为0.99元/股、1.34 元/股、2.00 元/股,参考可比公司估值,给予公司23 年45倍PE 估值,对应合理价值60.35 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。药品研发风险、市场开拓风险、产品质量风险。