报告要点
事件:公司公告合作在研的AR882 治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。
AR882 新一代尿酸排泄促进剂,研发稳步推进2021 年公司与Arthrosi Therapeutic 合作开发AR882,其中公司持有Arthrosi 公司17.78%的股权,同时公司与Arthrosi Therapeutic 合作成立广州瑞安博医药科技有限公司,其中一品红子公司瑞奥生物持有合资公司60.70%股权,合资公司获得Arthrosi 的AR882、AR035 等项目的中国区域生产、销售等全部商业化权益。AR882 是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。AR882 从2021 年开始在海外进行痛风Ⅱb 试验,同时2021 年10月AR882 胶囊被同意在中国开展临床试验。
海外痛风Ⅱb 试验结果优异,广阔市场值得期待目前公司公布了AR882 治疗痛风适应症的全球Ⅱb 期临床试验结果,按照中华医学会内分泌学分会发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》
标准换算,患者入组sUA 平均基线约为512μmol/L,75mg 剂量组中位sUA降低至约208μmol/L,降低了约304μmol/L;50mg 剂量组中位sUA 降低至约297μmol/L,降低了约215μmol/L,安慰剂组中未观察到变化。第8 至12 周最后3 次连续随访的测试结果显示,50mg 和75mg 剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性,安慰剂组未显示出疗效。AR882 表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生,临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染,AR882 完全不影响患者本身合并症的病情管理调整,患者合并症情况稳定。
投资建议与盈利预测
预计2022-2024 年,公司实现营业收入分别为23.25 亿元、30.52 亿元和39.43 亿元,实现归母净利润分别为3.28 亿元、4.54 亿元和5.97 亿元,对应EPS 分别为1.14 元/股、1.58 元/股和2.07 元/股,对应PE 分别为33倍、24 倍和18 倍,维持“买入”评级。
风险提示
产品降价风险;产品放量不及预期风险,创新研发进度不及预期风险。