2023 年上半年随着疫情带来的不利影响逐渐消除,公司业绩增长驶入快车道。
同时公司积极开拓海外业务,海外收入占比提升,积极与药企开展合作,加速产品的获批上市和市场推广。作为国产肿瘤伴随诊断的龙头企业,四大技术平台持续赋能,多款创新产品领跑市场。我们给予公司2023 年42 倍PE,维持目标价28 元,维持“增持”评级。
疫情影响逐渐消除,公司业绩增速加快。公司2023 年H1 收入为4.59 亿元,同比+16.87%,归母净利润为1.27 亿元,同比+41.97%,剔除股份支付影响后的扣非归母净利润为1.09 亿元,同比+42.64%。分板块来看,2023 年H1 检测试剂收入3.84 亿元,同比+29.99%;检测服务收入0.45 亿元,同比-39.29%,主要系LDT(Laboratory developed test, 临床实验室自建项目)政策导致部分检测样本回流到院内开展检测;药企临床研究服务收入为0.25 亿元,同比增长+38.34%。考虑到疫情不利影响的逐渐消除,公司目前在肿瘤伴随诊断领域占据龙头地位和产品的刚需性,我们认为公司下半年业绩增长将驶入快车道。
积极开拓海外业务,加强与药企合作。公司2023 年上半年海外业务积极拓展,海外收入达到0.77 亿元,同比增长+34.44%。公司目前国际业务及BD 团队70余人,拥有100 余家国际经销商,覆盖全球60 多个国家和地区,在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,与海外肿瘤专家、医疗机构、中心实验室、药企紧密合作,持续推进产品认证和市场准入;同时公司产品以伴随诊断方式参与多家药企原研药物的临床试验,全力开拓国际市场。目前PCR 11 基因产品中有7 个基因靶点已经在日本获批,伴随诊断纳入日本医保以后,市场的推广卓有成效。此外公司与阿斯利康达成了全球范围的战略合作,推动HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在中国、欧洲以及日本的开发和商业化。
研发投入持续增加,四大技术平台持续赋能。2023 年上半年公司持续加大研发,研发投入占比达到20.03%,同比+18.02%。公司积极扩充研发团队,截至2023年上半年,公司研发人员达到491 人。公司基于自主知识产权专利技术,以伴随诊断试剂为核心,从分子病理延伸到组织病理,打造了从上游的样本处理、核酸提取到下游的自动报告数据管理系统的肿瘤精准检测的整体解决方案。公司建立的四大核心技术平台PCR、NGS、IHC、FISH 持续赋能肿瘤伴随诊断,不同的技术平台满足不同的临床需求。目前公司研发的产品广泛覆盖肿瘤精准医疗的重要靶点,已有24 种单基因及多基因肿瘤检测产品获批上市。此外公司按照Ⅲ类IVD 产品开发标准,储备了丰富的LDT 产品线并进行注册报批(如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP 抑制剂用药的HRR、HRD 产品,指导泛癌种靶向治疗检测的Classic Panel,满足泛癌种多组学检测需求的MasterPanel,以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品),多技术路线精准满足临床需求
风险因素:竞争日益加剧风险;公司新品研发进度不及预期;公司在海外市场拓展不及预期风险;政策超预期变动风险。
盈利预测、估值与评级:因LDT 政策导致部分检测样本回流到院内开展检测,公司检测服务板块2023H1 收入下降39%,我们略微下调公司2023-2025 年归母净利润预测至2.62 亿/3.25 亿/4.00 亿元(原预测为2.83 亿/3.30 亿/4.15 亿元)。
对应2023-2025 年EPS 预测分别为0.66/0.82/1.00 元(原预测为0.71/0.83/1.04元)。参考可比公司开立医疗、兰卫医学(向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务,艾德生物的检测服务业务和兰卫医学相似,增加兰卫医学作为可比公司)和睿昂基因2023 年平均预测PE 38 倍(Wind 一致预期),考 虑到肿瘤伴随诊断行业需求具有刚需性和高成长性,公司作为龙头企业,四大技术平台持续赋能,多款创新产品领跑市场。我们给予公司一定估值溢价,给予2023 年42 倍PE,维持目标价28 元,维持“增持”评级。