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艾德生物(300685)机构评级研报股票分析报告

 
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艾德生物(300685):伴随诊断行业龙头 新产品迭代打开市值天花板

http://www.chaguwang.cn  机构:海通证券股份有限公司  2021-02-08  查股网机构评级研报

业绩快速成长的肿瘤精准医疗龙头,齐全的产品满足肿瘤基因检测的临床需求。艾德生物拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle技术,并基于核心技术的优势陆续研发了23 种单基因或者多基因联合检测试剂,多为我国首批取得NMPA 医疗器械注册证书和通过欧盟CE 认证的产品。从癌种角度,对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等,公司都有齐全、领先的检测产品。公司的主要收入来自产品模式,2019 年实现营收5.78 亿元(+31.73%),其中检测试剂收入4.79 亿元,占营业收入的82.74%;实现归母净利润1.35 亿元(+6.89%),若剔除期间股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则实现归母净利润为1.71 亿元(+34.81%)。

    紧跟伴随诊断技术迭代变化,两项肿瘤NGS 基因检测产品获批。在伴随诊断领域,公司已有多项基于PCR 的产品获批,高质量产品得到广大应用科室医生的认可,在业界形成良好口碑。在伴随诊断进入NGS 时代的背景下,公司紧跟时代变化,目前已经获批维惠健和维汝健两个NGS 产品,是目前国内获批NGS 产品最多的公司。横向对比我国现有获批的产品,维惠健是获批检测基因数目最多、伴随诊断最多且是唯一的一个跨癌种产品;而维汝健开创了BRAC 基因NGS 检测产品获批的先例,填补了国内BRCA1/2 基因临床合规检测的空白。多款NGS 产品获批表明公司的肿瘤分子检测水平尤其是NGS 技术检测水平达到了新高度,我们认为公司有望凭借先发优势在该蓝海领域占据一席之地。

    持续推动技术创新,产品管线持续拓展。公司的SDC2 甲基化检测试剂盒于近日获批,PD-L1 抗体试剂已处于注册审批中的技术审评阶段,PCR-11 基因已完成在日本的注册临床试验并获得PMDA 的注册受理,HRR、HRD 检测产品已处于科研试用阶段。随着产品管线的不断拓展,公司的业绩有望继续维持稳健增长。

    重视与创新药企业战略合作,全力开拓国际市场。在PCR 技术平台,公司的ROS1 产品助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼泛亚太临床研究,在日本、韩国、中国台湾获批上市并纳入日本、韩国医保,PCR-11 基因产品成为礼来、安进、默克等重磅靶向药物的伴随诊断;在NGS 技术平台,NGS-10 基因产品成为礼来、强生等肿瘤产品线伴随诊断;在IHC 技术平台,即将上市的PD-L1产品成为恒瑞疫苗创新药卡瑞丽珠单抗的伴随诊断。与国内外知名药企展开CDx 合作有利于公司新产品的获批以及老产品适应症的扩充,我们认为公司的市场空间将随着创新药的研发而不断扩张。

    直销网络覆盖全面,合作AZ 深耕下沉市场。公司构建了覆盖全国的直销网络,近300 人的销售团队覆盖了全国500多家大中型医疗机构。针对靶向药物的下沉市场,公司与阿斯利康达成市场推广合作,由其负责在下沉市场推广公司肺癌产品线、维汝健产品及相关检测服务。我们认为借助AZ 的销售渠道,公司将进一步推进伴随诊断在肿瘤精准医疗的应用,相关检测产品的市场占有率有望进一步提升。

    盈利预测:我们预计公司2020-2022 年的归母净利润分别为1.78 亿元、2.74 亿元和3.80 亿元,EPS 分别为0.80 元、1.23 元和1.71 元,若剔除期间股权激励成本摊销的影响(不考虑所得税影响),则2020-2022 年的归母净利润分别为2.27 亿元、2.95 亿元和3.83 亿元。参考可比公司估值,我们给予公司2021 年65-70 倍PE(剔除股权激励摊销影响后对应为60-65 倍PE),对应价值区间为80.26-86.43 元。作为伴随诊断的龙头企业,公司先发优势明显,现有产品在客户和知名药企中都有好口碑,未来还将有多款产品陆续面市,长期成长性较好,给予“优于大市”评级。

    风险提示:产品研发及注册风险,行业竞争加剧风险,新产品上市推广不及预期风险。

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