公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多,胆胰疾病患者基数大,需要进行ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022 年11 月14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】:我国ERCP 需求量为每年80~100 万例,然而目前全国每年ERCP 手术量不足30 万例,ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为,公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。
电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜,主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品,临床使用产品主要依赖进口,本次获批NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为,本次获批既彰显了公司强劲的研发实力,亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁,填补了国产高端内窥镜空白。
公司发布前三季度业绩报告,保持稳健增长。公司前三季度营收12.51 亿元(同比增长33.10%),归母净利润2.45 亿元(同比增长76.09%),其中2022年单Q3 营收4.16 亿元(同比增长39.80%),归母净利润0.71 亿元(同比增长132.8%)。
公司2022 单Q3 毛利率63.72%(同比降低2.94 pct)。公司2022 单Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%(同比降低9 pct)、6.63%(同比降低1.12 pct)、20.61%(同比降低1.49 pct)、-3.16%(同比降低3.14 pct),整体费用率降低明显,我们认为公司规模效应逐步体现,预计未来保持高质量快速发展。
盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年EPS 分别为0.81、1.04、1.35 元,归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%,参考可比公司估值,考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2022 年65-70倍PE,对应合理价值区间52.52-56.56 元,给予“优于大市”评级。
风险提示:传统产品线增速下滑风险,新产品线放量不及预期风险,季度间波动风险。