近日,公司发布公告,宣布HD-550 电子内窥镜系统于2022 年4 月1 日获得美国FDA 批准。

    软镜旗舰产品获FDA 批准,助力公司推进国际业务:全高清电子软镜系统HD-550 是公司于2018 年底在国内推出的软镜旗舰系列产品,搭配多光谱LED冷光源和业内领先的光电复合染色成像(VIST)技术以及聚谱成像(SFI)技术,自上市以来在国内高端市场的认可度不断提升,代表了国产软镜的领先水平。公司上一代旗舰产品HD-500 于2018 年获FDA 批准,此次HD-550 再次成功获批,将进一步丰富公司在美国市场的软镜产品种类,有力提升公司软镜产品在美国市场的竞争力。

    盈利预测与估值:公司作为国内超声设备的领军企业,产品认可度逐步提高,有望实现对进口产品的国产替代;公司内窥镜产品处于快速成长期,软镜持续发力,硬镜及支气管镜产品陆续上市扩充新赛道;此外,IVUS、超声内镜等高端产品也将陆续为公司带来新的业绩增长点。我们调整了对于公司的盈利预测,预计2021-2023 年公司EPS 分别为0.53、0.68、0.85 元,对应2022年4 月7 日收盘价,市盈率分别为55.8 倍、43.9 倍、34.8 倍。

    风险提示:产品销售不及预期;海外收入波动风险;汇兑风险;竞争风险;研发失败风险。