业绩简评
2023 年4 月24 日公司披露2022 年报,2022 年实现营收18.1亿元(+19.7%);实现归母净利润4.2 亿元(+1.0%)。其中,4Q22实现营收4.4 亿元(+17.1%)。
2023 年4 月24 日公司披露2023 年一季报,1Q23 实现营收3.7亿元(+1.4%);实现归母净利润1.4 亿元(-14.4%)。
经营分析
制剂研究与注册储备丰富,成果显著。截止2022 年底,公司已取得专利技术89 余项,其中发明专利75 项,产品批准文号239个,包括境内化学药批文74 个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44 个原料药生产批准及备案文号,8 个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。
出海相关品种不断取得突破,造影剂布局再上一程。在国际拓展上,公司已有针剂、固体25 余个品种在欧美等多国获批上市,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023 年以来,公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA 上市许可,在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA 批准,有望进一步加快公司的国际化进程。
在研品种储备丰富,创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150 余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。创新药研发方面,结合BNCT 技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案,相关早期研发项目计划23 年下旬进入临床前阶段;抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23 年提交中、美两个市场的临床申请。
盈利预测、估值与评级
我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55 亿元,对应PE 分别为20/18/15 倍,维持“增持”评级。
风险提示
仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股 解禁风险、其他监管风险等。