事项：

    21 日，公司发布公告，注射用盐酸万古霉素5g 和10g 两个规格获FDA 批准。

    实际上，公司已于2019 年6 月获得了注射用盐酸万古霉素500mg 和1g 两个规格的FDA 批文。此次获批，意味着公司获得了美国市场全规格注射用盐酸万古霉素的供应能力，有望为公司拓展美国市场带来积极影响。

    评论：

    万古霉素全规格获批，进一步强化公司该品种美国竞争力。盐酸万古霉首先被礼来公司从土壤中分离出来并完成研制，并于1958 年获得FDA的批准上市。

    主要用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。根据彭博数据，美国一年的终端用量在2000 万支以上，市场空间较大。此次公司万古霉素新规格的获批，有望进一步强化公司该品种在美国市场的竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。

    研发投入快速增长叠加新产能持续释放，国内和海外每年新品种获批数量有望持续加速。2021 年前三季度，公司研发投入已达到2.04 亿元，占总营收的18%。较大的研发投入叠加公司新产能的逐步释放，我们预计公司国内及海外注射剂新品种的获批数量也有望在未来2-3 年大幅提速。同时，随着造影剂等市场空间较大的高端产品的落地，新品种给公司带来的业绩拉动力也有望显著加大。

    科研院所合作与承接海外biotech 的CDMO 并举，第二增长曲线逐步清晰。

    今年三季度，公司相继公告了与Biotech 公司Celsion 及中科院高能物理所的战略合作。我们认为，公司通过与国内顶尖科研院所合作强化自主研发能力，通过承接海外biotech 的CDMO 项目强化生产制造能力，从而最终实现业务向创新升级的战略思路正在顺利实施。随着相关事项的逐步落地，我们认为公司的第二增长曲线正逐步清晰，有望在中长期打开更高的成长天花板。

    盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023 年公司归母净利润分别为5.60、7.50、10.01 亿元，同比增长37.4%、34.1%和33.3%，EPS 为1.28/1.72/2.29元，当前股价对应2021-2023 年PE 分别为43/32/24 倍。考虑到公司主业具备长周期30%+持续增长的潜力，以及向创新升级的前景，给予2021 年50-55倍PE，对应目标区间为64-70.4 元，维持“强推”评级。

    风险提示：1、产品销售放量不达预期；2、产能建设进度不达预期；3、产品获批进度不达预期。