事项:
9 月 21 日,公司发布公告,与 Celsion 签署合作协议,将为其 DNA 疫苗的临床批样品和获批后的商业批产品进行供货(根据 Celsion 发布的公告,该疫苗为新冠疫苗)。
实际上,这是公司与 Celsion 合作的第二个质粒 DNA 新药。此前双方已就Celsion 的卵巢癌产品 GEN-1 达成合作协议,且普利已成功供应对方的临床二期用药。
评论:
借助全球合规注射剂的稀缺性,业务向递送系统药物和 mRNA 疫苗的 CDMO拓展。我们认为,欧美注射剂市场具有较高的生产壁垒,且全球高端产能处于持续短缺状态,是普利实现本次业务拓展的基础。以此为抓手,过去两年普利借助与 Celsion 就 GEN-1 的合作,核酸药物的生产能力得到了较好的锻炼和验证。而本次 DNA 疫苗供货协议的达成,有望进一步提升公司的递送系统药物的专业制造能力,并打开更大的市场空间。
从目前两个项目的临床情况来看:1)GEN-1 项目用于卵巢癌适应症的治疗,已进入临床二期;2)Celsion 的 DNA 疫苗尚处于临床早期,但根据其官网的分析,DNA 疫苗具有研发生产快,免疫强,安全性较高,可在常温下长期保存等优点。未来两个项目的临床进展尚需观察,若能够成功,有望为公司带来较为显著的业绩弹性。
科研院所合作与承接海外 biotech 的 CDMO 并举,第二增长曲线逐步清晰。
在本次与 Celsion 合作落地前,公司与中科院高能物理所的战略合作已经落地公告。我们认为,公司与国内顶尖科研院所合作强化自主研发能力,通过承接海外 biotech 的 CDMO 项目强化生产制造能力,从而最终实现业务向创新升级的战略思路正在顺利实施,并有望进一步丰富。
而从布局方向来看,递送系统药物和疫苗的开发、硼中子治疗设备等专精特新项目,有望成为目前公司业务探索的重点。随着相关事项的逐步落地,我们认为公司的第二增长曲线正逐步清晰,有望在中长期打开更高的成长天花板。
新产能持续释放,国内和海外每年新品种获批数量有望持续加速。在创新升级持续推进的同时,我们预计公司随着新产能的逐步释放,目前注射剂出口主业也有望在未来 2-3 年持续加速。我们预计,随着新品种申报的显著增多,公司在 2022、2023 年美国和国内新品种获批数量有望大幅提升。同时,随着造影剂等高端产品的落地,业绩拉动力也有望显著加大。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计 2021-2023 年公司归母净利润分别为5.60、7.50、10.01 亿元,同比增长 37.4%、34.1%和 33.3%,EPS 为 1.28/1.72/2.29元,当前股价对应 2021-2023 年 PE 分别为 36/27/20 倍。我们认为,未来几年公司有望呈现现有主业持续快速增长,创新升级不断取得突破的发展态势。考虑到公司高端无菌制剂制造具备高壁垒和全球稀缺性、创新属性不断强化,给予 2021 年 50-55 倍 PE,对应目标区间为 64-70.4 元,维持“强推”评级。
风险提示:1、产品销售放量不达预期;2、产能建设进度不达预期;3、产品获批进度不达预期。