报告导读
我们认为,公司在DNA 疫苗研发、生产的全流程合作是公司制药升级的良好开端,2022 年可能是制剂国际化新阶段。
投资要点
事件:DNA 疫苗合作研发生产,国际化拓展新增量根据公告,公司近日与Celsion 签署了关于DNA 疫苗的合作协议,合作内容包括为Celsion 相关疫苗品种临床期及商业化批供货。合作的背景上,“本次合作是双方合作的第二个质粒 DNA 新药项目,双方第一次合作项目是GEN-1,其将编码IL-12 的DNA 质粒整合到一个独特的纳米颗粒输送系统中”。
我们认为,核酸类药物/疫苗的研发、生产环节非专利Know-how 较多,依赖研发、生产团队系统性配合。从公告披露的合作情况看,公司已经介入核酸类药物/疫苗研发生产全流程,而非之前所认知的仅涉及生产环节;我们看好公司在核酸类创新品种的项目积累,从能力建设上看,合作研发、生产可能是公司制药升级的良好开端。
认知差:市场化、国际化竞争环境下,公司研发、生产积累可能超预期市场化、国际化竞争的制剂出口平台在合规生产、创新研发等领域的积累可能仍有预期差,体现为公司创新药管线推进速度可能超预期、生物药CDMO 拓展的质量可能超预期。我们认为,市场基本认可公司在冻干注射剂剂型领域的优势,我们更关注公司在505b2 品种、创新造影剂品种领域的推进,随着安庆原料药厂区陆续投产、海南厂区审计推进,国际化拓展有望进入快车道。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023 年EPS 分别为1.26、1.67、2.25 元/股,2021 年9 月17日收盘价对应2021 年36 倍PE。我们认为,基于冻干注射剂合规产能优势和高端制剂能力积累,2022 年起有望进入制剂国际化新阶段,大品种、创新品种的合作有望打开成长空间。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。