报告导读
分析公司的产品布局、产能投放,我们认为公司2022 年起有望进入制剂国际化新阶段,大品种、创新品种的合作有望打开成长空间。
投资要点
认知与分歧:2022 年是制剂出口新阶段
市场普遍认知:我们认为,公司国内外制剂双轮驱动、制剂出口随着产能释放而加速,这些因素一定程度上已被市场认知。
①带量采购兑现期:2020 年8 月以来,公司地氯雷他定片等5 个品种陆续中标国家带量采购,其中除了地氯雷他定片和注射用阿奇霉素在集采前有存量销售,其他品种有望贡献纯增量;我们估算,2021-2023 年集采中标品种有望显著贡献业绩弹性。
②制剂出口排头兵:随着海南二车间、三车间审计&投产及浙江普利、安庆厂区建设推进,2021 年起产能制约研发&生产的问题有望逐步缓解,我们认为2021-2022 年是公司制剂出口注册申报、销售上量新阶段。
核心关注&我们的解答:2022 年是公司制剂出口新阶段。
①注射用阿奇霉素集采中标,对业绩增速有怎样的影响?
通过量价估算,我们认为2021-2022 年该品种对利润表的影响好于市场预期。
②制剂出口品种数量多、体量小,怎样看待长期利润天花板?
节奏看,预期2021 年底到2022 年是公司注射剂产能投放期;从注册申报节奏看,2022-2023 年有望成为公司大品种集中获批期,产品产能配合下,2022-2023年有望成为制剂出口新阶段。
空间看,根据产能涉及的品种规划(具体品种可以参考我们在5 月发布的深度报告),国内市场销售空间为140-150 亿元;美国和欧盟市场空间约200-220 亿元,合并销售空间约340-370 亿元,假设公司平均市占率10-20%,对应收入空间约为34-74 亿元;其中制剂出口的空间为20-44 亿元,对应7-15.5 亿利润弹性,假设5 年达到制剂出口空间中枢,对应收入CAGR 为82%。
预期差:仿创升级新阶段
合作点评:产学研结合是仿创升级的重要路径,我们看好品种转化和临床推进的边际变化。根据公司公告,公司通过与中国科学院高能物理研究所(以下简称“高能所”)合作,聚焦于硼中子药物、mRNA 核酸药物、纳米多肽药物、蛋白药物以及靶向递送系统等领域的战略合作。 我们认为,高能所及其下属科研机构在核酸疫苗/药物、多肽药物等领域沉淀了前沿研究成果,我们关注品种转化进展。
发展阶段&空间
我们认为,2021 年是公司国内品种带量采购放量、产能逐步投放的过渡期,2022-2023 年随着ANDA 梯队形成(安庆原料药品种45-50 个,预期对应制剂在1-2年内陆续申报、2-3 年内陆续获批,大品种如造影剂等有望贡献更大的利润弹性)、优势品种全球化推进(在欧洲、亚洲地区逐步获批),注射剂出口业务有望登上新台阶。分析全球注射剂龙头公司,收入结构中多由仿制药注射剂、生物药等共同组成,从普利制药在近几年合作、布局情况看,我们关注公司通过505b2、产学研结合等方式,在创新品种、高难度品种的布局和突破,在注射剂出口兑现期储备力量。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023 年EPS 分别为1.30、1.78、2.35 元/股,2021 年7 月26日收盘价对应2021 年33 倍PE,高于可比公司平均。我们认为,基于冻干注射剂合规产能优势和高端制剂能力积累,公司注射剂全球注册的速度、欧美市场销售速度有望超预期,2022 年起有望进入制剂国际化新阶段,大品种、创新品种的合作有望打开成长空间。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。
风险提示
生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。