事件描述

    　　近日，公司同时发布两项业务重要进展公告：1）针剂三车间以桌面审计的形式通过美国FDA 审计；2）注射用比伐芦定获得国内药品注册批件，此次比伐芦定以化学药品新注册分类4 类获批上市，标志其视同通过仿制药注射剂一致性评价。

    　　事件评论

    　　新产能的释放，有望带动公司进入新一轮加速发展期。过去几年中，多个ANDA的获批，证明公司在研发和质量能力上已经能够达到美国市场的标准。产能问题，成为限制公司发展速度的主要瓶颈，对公司已获批品种的放量和新品种的开发均造成一定影响。本次三车间以桌面审计代替现场审计的形式获得FDA 认证，公司产能瓶颈有望得到解决。我们预计伴随新产能的释放，公司部分产品订单量和美国终端市占率在未来有望迎来持续提升，带动公司进入新一轮加速发展期。

    　　在研品种数量和质量层面的加速，亦值得期待。由于研发也要占用较长时间的产能，因此产能瓶颈同样影响到了公司研发实力的发挥。而随着二三车间产能的释放，我们预计从2021 年开始公司后续品种开发的进展也有望迎来加速发展。

    　　国内业务开始逐步升级为品种数量成长，确定性和清晰度有望进一步提高。注射用比伐芦定，是公司继左乙拉西坦注射用浓溶液之后短期国内获批的第二个品种。

    　　此外，公司尚有伏立康唑、泮托拉唑等多个海外转报品种处于优先审评阶段。随着新品种陆续获批，我们预计公司国内注射剂业务的成长模式也有望从单品种放量升级为多品种协同放量，也有望使公司国内业务的业绩弹性和增长清晰度进一步提高。

    　　看好公司未来发展，维持“买入”评级。借助制剂出口和国内制剂业务的不断放量，我们认为公司业务具备持续快速增长潜力。我们预计公司2020-2022 年净利润分别为4.21、5.87、7.71 亿元，分别同比增长40%、40%、31%，对应 EPS 分别为 0.96、1.34、1.77 元，当前股价对应2020-2022 年 PE 分别为43X、31X、23X，继续维持“买入”评级。