核心观点
公司为高端、优质、差异化注射剂出口企业,三季度业绩符合预期。随着注射剂国际化战略逐步兑现,“中美双报”战略预计即将进入收获期,业绩有望持续快速增长,上调2019-2021 年EPS预测为1.11/1.86/2.95 元,对应PE 54/32/20 倍,维持“买入”评级。
业绩实现预告区间上限,符合预期。2019 年前三季度公司实现营业收入6.08 亿元,同比增长51.31%;实现归母及扣非净利润2.06 亿/1.99 亿元,分别同比增长70.05%/69.30%。Q3 单季度实现营业收入2.57 亿元,同比增长69.46%,归母和扣非净利润为0.86 亿/0.83 亿元,同比增长70.63%/69.44%,业绩及增速实现此前预告区间上限,符合预期。其中Q3 归母净利润环比Q2 大幅上升71.6%,增速环比回升42.91 个百分点,预计为公司注射用阿奇霉素等注射剂再次放量拉动。
注射剂国际化逻辑逐步兑现,期待重磅品种放量接力。公司阿奇霉素、伏立康唑、依替巴肽、更昔洛韦纳、左乙拉西坦、万古霉素6 大注射剂已于美国获得ANDA,其中的注射用阿奇霉素、伏立康唑等产品在海外终端已有放量;而公司另一产品注射用万古霉素为市场格局好、空间大的重磅品种,2018 年彭博终端销售数据达6.0 亿美元,后续有望在海南二车间通过FDA认证、产能释放后接力贡献利润。展望未来,年内公司比伐芦定等重磅品种有望继续获批,同时公司在研注射剂项目有30 余项,均有望在未来相继走向国际市场,持续支撑公司业绩增长。
“中外双报”战略进入收获期。公司转报品种注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦纳通过优先审批通道率先国内获批,注射用伏立康唑、左乙拉西坦也已经进入优先审批通道,产能释放后有望带来可观利润增厚;未来随着公司现有及在研品种进一步实行“中外双报”,公司在国内注射剂品种将趋于丰富。同时,公司凭借独到眼光及过硬技术实力,产品均为仿制药中的差异化、竞争格局良好的品种,且品质突出,因而在量价方面均有优势。此前独家通过一致性评价的注射用阿奇霉素对业绩的拉升已被验证,后续万古霉素等品种有望持续提升公司盈利水平。
风险因素。产品产能释放时间不确定风险;ANDA 获批进度不及预期风险;医保控费压力加剧风险;产品销售不达预期风险。
投资建议。公司三季度业绩符合预期,维持2019 年EPS 预测为1.11 元;考虑到海南二车间有望较快通过FDA 认证,2020 年公司重磅品种万古霉素有望实现放量,上调2020-2021 年EPS 预测至1.86/2.95 元(原为/1.79/2.67 元),当前股价对应2019/2020/2021 年PE 分别为54/32/20 倍。
公司为高端、优质、差异化注射剂出口企业,质地稀缺,当前注射剂国际化战略逐步兑现,“中美双报”战略预计即将进入收获期,业绩有望持续快速增长,维持“买入”评级。