事件:
2021年11月17日 ,康泰生物发布公告,公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)已获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,若该疫苗研发成功,将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,增强公司市场竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
口服五价轮状疫苗获批,研发管线再添重磅成员。口服五价轮状疫苗目前国内只有默沙东的进口苗上市,存在较大市场空间,若公司产品成功上市将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局,增强公司市场竞争力;其他管线方面,其中冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞)已经进入申报生产阶段,ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、冻干水痘减毒疫苗已经完成三期临床研究现场工作,处于临床研究总结阶段。Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)等其他6 项疫苗均已获得临床审批,正在研发推进中。
13 价肺炎疫苗已经获批,公司产品线广度巨大。13 价肺炎疫苗是“世界疫苗之王”。康泰13 价肺炎疫苗已于2021 年9 月获批,根据临床数据显示公司产品效果不弱于甚至部分指标优于辉瑞产品,且售价更低。预计2022 年康泰产品开始销售,届时公司营收以及利润会有较大幅度提升。
新冠疫情压力逐步释放,传统产品销售恢复常态。受疫情及四联苗产品挂网影响公司2021Q3 销售情况不及预期,目前随着疫情逐步得到控制以及四联苗挂网工作完成,公司产品销售逐渐回归常态;乙肝新车间已经落成,疫苗生产恢复,凭借成熟销售渠道乙肝疫苗产品市场份额有望逐步恢复至以往水平。
盈利预测与投资建议。公司是国内疫苗行业领军企业,近期将有PCV13 上市销售将为公司带来巨额业绩提升,其余研发管线顺利,多个产品已经处于临床试验阶段,为公司后续业绩增长提供保障。我们预计康泰生物21-23 年营收为25.3/46.9/61.2 亿元,归母净利润7.1/15.0/20.0 亿元,按照12 月10 日收盘价估值,PE 为109/52/39 倍。
风险提示:产品销售不及预期,研发进度不及预期。