事件:11 月3 日,印度尼西亚国家药品和食品监督管理局(BPOM)官网显示,10月31 日已授予公司生产的重组腺病毒载体新冠疫苗(商品名:KCONECAVAC)紧急使用授权(EUA)。
腺病毒新冠疫苗获印尼EUA,新冠疫苗出口迎来良好开局。 2020 年8 月,阿斯利康独家授权公司在中国大陆对腺病毒疫苗进行开发和商业化;2021 年3 月公司向NMPA 进行临床申请,等待批件;2021 年7 月公司成功发行20 亿元可转债,其中6.43 亿用于腺病毒新冠疫苗车间建设;2021 年9 月,阿斯利康扩大公司商业化许可区域至印尼、巴基斯坦。印尼、巴基斯坦等人口超2 亿国家疫苗接种率(截至11.2,一针法接种率分别为44%、32%)仍然较低,距离群体免疫目标差距较大。2021 年11 月3 日,印尼BPOM 官网显示已授予公司生产的重组腺病毒载体新冠疫苗(商品名:KCONECAVAC)紧急使用授权。此次腺病毒新冠疫苗获得印尼紧急使用授权,意味着该产品即将实现商业化出口,作为公司新冠疫苗出口进程重要节点,将加速推动新冠疫苗海外出口。
灭活新冠疫苗海外III 期顺利进行,有望持续贡献新增量。2020 年9 月,新冠灭活疫苗获批开展临床试验;2021 年2 月,公司完成新冠灭活疫苗I、II 期临床并申请紧急使用,同时启动III 期;2021 年5 月,新冠灭活疫苗获批紧急使用;2021 年6 月,海外多中心III 期第一针正式开打,目前正在阿根廷、菲律宾、马来西亚等进行;2021年7 月公司成功发行20 亿元可转债,其中13.57 亿用于新冠灭活疫苗生产车间项目。我们预计III 期数据出炉将加快该款产品海外商业化进程,进一步增厚公司利润。
PCV13 开始放量,静待HDCV 获批。PCV13:公司PCV13 在9 月获批上市,10 月22 日获得首次批签发,逐步进入放量期,我们预计国内PCV13 市场规模有望达到108亿,峰值销售额有望达到33 亿元。HDCV:狂苗金标准,我们预计HDCV 市场规模可达到60 亿,公司HDCV 即将报产,预计22 年获批上市,销售峰值可达18 亿。另外,MCV4、MPSV4、EV71、IPV、冻干水痘等多个II/III 期品种值得期待。同时公司也布局DTaP-IPV-Hib 五联苗、DTaP-IPV 四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、PCV20 等多个前沿重磅品种,其中五价口服轮状病毒活疫苗申请临床获得受理,五联苗对标2020 年全球销售24 亿美元的原研赛诺菲产品,已获得临床批件,有望成为首个国产五联苗产品。
盈利预测与投资建议:考虑新冠疫苗接种,我们预计2021-2023 年公司营业收入分别为63.88、92.93、112.22 亿元,同比增长182.49%、45.48%、20.76%;归母净利润分别为20.06、28.88、36.89 亿元,同比增长195.42%、43.93%、27.73%,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度低于预期风险,疫苗产品销售不达预期风险,疫苗行业负面事件风险;新冠病毒变异导致疫苗失效风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。