业绩总结：公司发布2023 年报和2024 年一季报，2023 年实现营业收入24.56 亿元（+3.35%），归母净利润3.48 亿元（+139.33%），扣非后归母净利润2.63 亿元（+768.85%）。2024 年一季度实现营业收入7.36 亿元（+38.40），归母净利润0.98 亿元（+90.95%），扣非后归母净利润0.9 亿元（+390.39%）。

    　　贝福替尼有望快速放量，恩莎替尼一线NDA 获FDA 受理。2023 年，赛美纳二线治疗适应症、一线治疗适应症、伏美纳获批上市，公司上市产品达到5款，其中4 款产品进入国家医保目录，赛美纳二线治疗适应症和伏美纳肾癌适应症为首次纳入医保；贝美纳一线适应症NDA 获美国FDA 受理；公司自研的CDK4/6 抑制剂BPI-16350“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的Ⅲ期临床于2023 年4 月完成受试者入组。

    　　战略合作成果显著，禾元生物重组人白、伏美纳眼科适应症值得期待。伏美纳眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据良好，新型治疗方案显示出有竞争力的治疗潜力；贝美纳一线治疗适应症上市申请已获美国FDA 受理。

    　　2023 年5 月，公司与C4s 签署《许可与合作协议》，以1000 万美元首付款取得在中国（包括香港、澳门和台湾地区）开发、制造和商业化CFT8919 的独家权利，并可获得前述区域以外约定比例的销售提成；以2500 万美元认购C4T 增发的556.8 万股普通股。2024 年2 月，公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床。

    　　早期临床稳步推进，EGFR/C-MET 双抗联用贝福替尼有潜力成为EGFR 阳性NSCLC 一线治疗。2023 年初至今，10 个候选药物/适应症IND 获批。自研的TEAD 抑制剂BPI-460372 获中美双批准进入临床，赛美纳术后辅助适应症IND 于2 月获批并于3 月完成首例受试者入组，其他包括MCLA-129 和赛美纳联合用药“用于具有EGFR 外显子19 缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者”、EYP-1901 玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）适应症”、CFT8919 片“拟用于EGFR突变的局晚期或晚期NSCLC 患者”、HIF-2α抑制剂BPI-452080、首个自研大分子BPB-101 双抗、CD73 核苷酶抑制剂BPI-472372、Pan-EGFR 抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2 双抑制剂BPI-221351 的IND 均获得NMPA 批准。

    　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026 年归母净利润分别为4.5 亿元、5.8 亿元、7.4 亿元，对应PE 分别为33、26、20 倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，在研管线顺利推进，贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持“持有”评级。

    　　风险提示：产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。