事件。公司发布2023 年年报和2024 年一季报,23 年公司实现营业收入24.56 亿元(同比+3.35%),实现归母净利润3.48 亿(同比+139.33%),实现扣非归母净利润2.63 亿(同比+768.65%)。2024 年一季度,公司实现营业收入7.36 亿(同比+38.40%),实现归母净利润0.98 亿(同比+90.95%),实现扣非归母净利润0.90 亿(同比+390.39%),埃克替尼受竞品影响持续下滑,新品上市放量进度低于此前预期,因此公司业绩低于预期。
产品收入结构更加多元化,管理费用和研发费用进一步下降。2023 年公司的营收由5 款产品贡献,4 款纳入《国家医保目录》。合理管理期间费用开支,其中管理费用同比减少42.49%,主要系报告期内股权激励费用等减少,财务费用同比减少77.45%,主要系报告期内利息支出减少。(公司23 年年报数据)
研发管线不断推进。根据公司年报数据,2023 年研发投入10 亿元,同比增长2.53%。2024年3 月恩莎替尼一线治疗适应症上市申请获美国FDA 受理,恩莎替尼国内术后辅助治疗注册性Ⅲ期临床试验完成 II-IIIB 期受试者入组;BPI-16350(CDK4/6 抑制剂)III 期临床研究于2023 年4 月完成受试者入组,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择;贝福替尼术后辅助治疗适应症III 期临床项目正在加紧推进中。还有多款早期项目正在推进中。
公司有望重回快速增长轨道。2022 年之前,公司营收主要由埃克替尼贡献,2022 年恩莎替尼开始放量,2023 年贝福替尼的二线适应症和一线适应症均获批上市,且二线适应症被纳入2023 年国家医保谈判目录,另外肾癌小分子药物伏美替尼也获批上市且被纳入2023 年国家医保谈判目录,上述3 款产品均处于产品放量生命周期的初期阶段,未来几年将呈现快速增长趋势,弥补由埃克替尼下滑的负面影响,公司有望重回快速增长轨道。
维持“买入“评级。基于2023 年年报,我们下调2024 年盈利预测,预计2024 年归母净利润为4.26 亿元(此前预期为9.63 亿元),大幅下调的原因主要是我们对2024 年的收入做了较大下调,2022 年6 月我们发布的贝达药业深度报告中,对于2024 年的营业收入预测为54.55 亿,本篇报告我们预计2024 年营业收入为31.37 亿,主要原因是新品上市较此前预测有所延迟以及老品种遭遇竞争的负面影响超预期所致。新增2025 年和2026年盈利预测,预计2025-2026 年归母净利润分别为5.63 亿和7.59 亿元,对应24-26 年PE 分别为35x,27x,20x。采用PS 相对估值法进行估值,选取3 家24 年均处于盈利状态的创新药公司(恒瑞医药、神州细胞、艾力斯)作为可比公司,24 年3 家可比公司平均PS 为8 倍,贝达为5 倍,市值上涨空间超过20%,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败或进度延期风险、销售不及预期风险、竞争风险。