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近日公司发布2023 年第三季度报告:2023Q1-3 收入20.44 亿元,同比增长22.90%,归母净利润3.05 亿元,同比增长196.38%,扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%;Q3 实现收入7.30 亿元,同比增长78.24%,归母净利润1.56 亿元,同比增长1833.29%,扣非归母净利润1.52 亿元,同比增长5753.09%。
药品销售稳中有升,主要产品纳入医保放量显著恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症已纳入医保目录,2022 年4 月术后辅助适应症IND 申请获批,脑转移II 期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR 达71.4%;埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录,进一步延长埃克替尼生命周期,市场覆盖进一步扩大;贝福替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 适应症于2023 年10 月获批上市,同年5 月二线治疗适应症获批上市。
多款核心药品参与2023 年医保谈判,顺利通过初步形式审查公司共4 款产品参与本次医保谈判,其中埃克替尼于2017 年进入医保、恩沙替尼于2021 年进入医保,此次谈判为协议到期续约;贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判,有望进入医保后快速放量。
贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129 联用形成产品矩阵2022 年公司在ESMO-Asia 公布EGFR TKi 用于一线治疗EGFR 突变的NSCLC的III 期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS 为22.1 个月,在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129(EGFR/cMet)开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR 敏感突变的NSCLC 患者临床试验,2023 年7 月强生已宣布同样治疗方案的III 期临床试验达到PFS 主要终点并且OS 指标显现获益趋势。
商业化品种不断拓展,自研能力有望逐步兑现
公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)乳腺癌适应症III 期临床研究完成患者入组,于ASCO 年会展示其I 期临床数据,ORR 高达60.5%且安全性良好;其余3 款产品处于临床II 期、13 款产品处于临床I 期,覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外,公司于2023年AACR 年会公布多项潜力产品临床前数据,涉及IDH 1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点,有望逐步兑现自研能力。
自研项目持续推进,自主商业化导致销售费用增长2023Q1-3 公司新药研发项目持续推进,研发费用4.68 亿元,占营业收入比例的22.9%;销售费用率34.7%(同比增长5.2pct),主要为新产品上市、推广费用等增加所致,管理费用率14.3%(同比下降11.5pct),财务费用率1.4%(同比基本持平),实现降本增效。
盈利预测与投资评级
我们预计2023-2025 年营业收入分别为28.07 亿、37.47 亿以及47.06 亿元;归母净利润分别为3.31 亿、4.74 亿及5.62 亿元。维持“增持”评级。
风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险